ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

PGEN Precigen

บริษัท Precigen Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในเชิงพาณิชย์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาแบบแม่นยำเพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย โดยมีเป้าหมายที่ภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง โรคภูมิต้านตนเอง และโรคติดเชื้อ โดยใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์และเสริมซึ่งกันและกัน แพลตฟอร์มเหล่านี้สนับสนุนการพัฒนากลุ่มยีน การนำส่งผ่านวิธีการ…

สินทรัพย์ในระบบ: zopapogene imadenovec-drba

เริ่มวิเคราะห์ PGEN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ PGEN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ PGEN ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

13 พ.ย. 2568

21:18

PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบจาก FDA สำหรับ RRP

The FDA granted full approval of PAPZIMEOS in August 2025 with a broad label and no confirmatory trial requirement, making it the first and only approved therapy for adults with RRP. The product is now commercially available and shipping to prescribers in the US, with over 100 patients registered in the Patient Hub and >100 million lives covered by private insurance plus Medicare/Medicaid access.

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

14 ส.ค. 2568

00:00

PGENPrecigen

Precigen, Inc. · FDA อนุมัติใบอนุญาต PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

FDA's Purple Book ระบุว่า BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) ได้รับใบอนุญาตเมื่อ 2025-08-14.

การอนุมัติของ FDAแหล่งที่มา เปิดบันทึก