ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
WVE Wave Life Sciences
WAVE Life Sciences Ltd เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งเน้นการปลดล็อกศักยภาพอันกว้างขวางของยา RNA หรือที่เรียกว่า โอลิโกนิวคลีโอไทด์ โดยมีเป้าหมายที่ไรโบโซมิวคลีอิกแอซิด (RNA) เพื่อเปลี่ยนแปลงสุขภาพของมนุษย์ แพลตฟอร์มยา RNA ที่ชื่อว่า PRISM ผสมผสานหลายรูปแบบ นวัตกรรมทางเคมี และความเข้าใจอย่างลึกซึ…
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ WVE รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ WVE ล่าสุดก่อน
WVEWave Life SciencesWave Life Sciences: กำหนดการประชุมกับ FDA สำหรับแนวทางอนุมัติแบบเร่งด่วนของ WVE-006
FDA granted Wave’s request for a meeting to discuss an accelerated approval pathway for WVE-006 in AATD. The meeting is scheduled for the end of summer 2026, following positive RestorAATion-2 data showing restoration of wild-type AAT protein and dynamic response.
WVEWave Life SciencesWave Life Sciences: FDA รับ Phase 2a INLIGHT สำหรับ WVE-007
FDA ได้รับการยอมรับส่วน multidose Phase 2a ของการทดลอง INLIGHT ของ WVE-007 ในบุคคลที่มี BMI 35-50 kg/m² โดยมีหรือไม่มีเบาหวานชนิดที่ 2 การศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกนี้มีกำหนดเริ่มใน Q2 2026 และจะประเมินองค์ประกอบของร่างกาย ไขมันในตับ HbA1c และไบโอมาร์กเกอร์คาร์ดิโอเมตาบอลิซึมอื่น ๆ เป็นเวลา 12 เดือน
WVEWave Life SciencesWave Life Sciences วางแผนเริ่มการศึกษา Phase 2a INLIGHT แบบหลายหน่วยสำหรับ WVE-007 ใน 1H 2026
Wave ประกาศแผนเริ่มการศึกษา Phase 2a แบบหลายหน่วยส่วนหนึ่งของการทดลองใน INLIGHT สำหรับ WVE-007 ในผู้ที่มี BMI สูงและโรคร่วมใน 1H 2026 นอกจากนี้ บริษัทยังคาดว่าจะเริ่มการทดลองเพิ่มเติมสำหรับ WVE-007 เป็นยาเพิ่มอินครีตินและการบำรุงหลังอินครีตินในปี 2026 ข้อมูลติดตามหกเดือน 6 เดือนจากกลุ่มขนาด 240 mg และข้อมูล 3 เดือนจากกลุ่มขนาด 400 mg คาดว่าจะได้รับใน 1Q 2026
WVEWave Life SciencesWave Life Sciences: เริ่มเฟส 2a แบบหลายโดสของ WVE-007 ในช่วงครึ่งแรกปี 2026
Wave วางแผนเริ่มส่วนหลายรหัสของการทดลองคลินิก Phase 2a ของการทดลอง INLIGHT สำหรับ WVE-007 ในผู้ป่วยอ้วนที่มี BMI สูงและโรคร่วมใน 1H 2026 และการทดลองใหม่ของ WVE-007 เป็นยาเสริมกับ incretin และการบำรุงหลัง incretin ก็ถูกกำหนดเวลาในปี 2026 นอกจากนี้ บริษัทยังคาดยื่นเสนอ CTA สำหรับ WVE-008 ในปี 2026
WVEWave Life SciencesWave Life Sciences รายงานการลดลงของ Activin E ในการทดลอง INLIGHT สูงสุด 85% สำหรับ WVE-007
การทดลอง INLIGHT แบบ first-in-human ของ WVE-007 (GalNAc-siRNA ที่มุ่งเป้าไปที่ INHBE) แสดงให้เห็นการลดลงของ Activin E ที่มีนัยสำคัญทางสถิติและขึ้นกับขนาดยา สูงสุด 85% ที่วัน 29 หลังจากได้รับยาครั้งเดียว ซึ่งเกินเกณฑ์ก่อนคลินิกที่เชื่อมโยงกับการลดน้ำหนักและการป้องกันการกลับมาน้ำหนักเพิ่ม การลดลงของ Activin E ในกลุ่มขนาดยาต่ำสุดยังคงอยู่ตลอดหกเดือน สนับสนุนการให้ยาปีละครั้งหรือสองครั้ง ข้อมูลยืนยันการมีส่วนร่วมของเป้าหมายและสนับสนุนการเพิ่มขนาดยาต่อเนื่องและการอ่านผลองค์ประกอบร่างกายที่จะมาถึง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง WVE มากที่สุด
NVAXNovavaxมูลค่าตลาด US$1.4B
PGENPrecigenมูลค่าตลาด US$1.4B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
OLMAOlemaมูลค่าตลาด US$1.4B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
ARDXArdelyxมูลค่าตลาด US$1.5B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
HROWHarrowมูลค่าตลาด US$1.5B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
VRDNViridian Therapeuticsมูลค่าตลาด US$1.5B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ
ZBIOZenas BioPharmaมูลค่าตลาด US$1.3B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 7 รายการ
ANABAnaptysBioมูลค่าตลาด US$1.5B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ