บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Wave Life Sciences รายงานการลดลงของ Activin E ในการทดลอง INLIGHT สูงสุด 85% สำหรับ WVE-007

การทดลอง INLIGHT แบบ first-in-human ของ WVE-007 (GalNAc-siRNA ที่มุ่งเป้าไปที่ INHBE) แสดงให้เห็นการลดลงของ Activin E ที่มีนัยสำคัญทางสถิติและขึ้นกับขนาดยา สูงสุด 85% ที่วัน 29 หลังจากได้รับยาครั้งเดียว ซึ่งเกินเกณฑ์ก่อนคลินิกที่เชื่อมโยงกับการลดน้ำหนักและการป้องกันการกลับมาน้ำหนักเพิ่ม การลดลงของ Activin E ในกลุ่มขนาดยาต่ำสุดยังคงอยู่ตลอดหกเดือน สนับสนุนการให้ยาปีละครั้งหรือสองครั้ง ข้อมูลยืนยันการมีส่วนร่วมของเป้าหมายและสนับสนุนการเพิ่มขนาดยาต่อเนื่องและการอ่านผลองค์ประกอบร่างกายที่จะมาถึง

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
10 พ.ย. 2568 12:35
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
WVEWave Life Sciences
สินทรัพย์
WVE-007
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ค่า p
<0.0001
การลดลงของ Activin E
85% (กลุ่มที่ 3), 75% (กลุ่มที่ 2), 56% (กลุ่มที่ 1)
activin e คงอยู่
6 เดือน (Cohort 1)

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d44041dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update WVE-007, an INHBE GalNAc-siRNA for obesity designed to drive fat loss while preserving muscle mass, achieved dose-dependent, mean reductions of Activin E of up to 85% in INLIGHT clinical trial, exceeding levels that led to weight loss and prevention of rebound weight gain following cessation of GLP-1 in preclinical models Activin E reduction in lowest single dose cohort of INLIGHT was sustained through six months, supporting once or twice a year dosing Achieved key AATD treatment goals to recapitulate the MZ phenotype with WVE-006, GalNAc-RNA editing oligonucleotide, in RestorAATion-2 trial: AAT protein exceeded 20 µM during an acute pha

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
26 ก.พ. 2569
12:37
WVEWave Life Sciences

Wave Life Sciences วางแผนเริ่มการศึกษา Phase 2a INLIGHT แบบหลายหน่วยสำหรับ WVE-007 ใน 1H 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
น่าสังเกต
12 ม.ค. 2569
12:35
WVEWave Life Sciences

Wave Life Sciences: เริ่มเฟส 2a แบบหลายโดสของ WVE-007 ในช่วงครึ่งแรกปี 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K