ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Immunocore Holdings PLC เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในเชิงพาณิชย์ โดยใช้แพลตฟอร์ม ImmTAX บริษัทกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายในหลายด้านการรักษา รวมถึงโปรแกรมในระยะทดลองทางคลินิกในด้านเนื้องอกวิทยาและโรคติดเชื้อ โปรแกรมก่อนการทดลองทางคลินิกในด้านโรคภูมิต้านตนเอง และโปรแกรมก่อนการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นในสามด้านกา…
สินทรัพย์ในระบบ: tebentafusp
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ IMCR รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ IMCR ล่าสุดก่อน
Immunocore ครบจำนวนผู้ป่วยเป้าหมายในการทดลอง TEBE-AM เฟส 3 ของ tebentafusp
เอกสาร 8-K เปิดเผยว่าการรับสมัครผู้ป่วยเป้าหมายเสร็จสิ้นแล้วในการทดลอง TEBE-AM เฟส 3 ของ tebentafusp แบบเดี่ยวและ tebentafusp ร่วมกับ pembrolizumab เหตุการณ์นี้ทำให้การศึกษาย้ายจากขั้นตอนการรับสมัครไปสู่ขั้นตอนการติดตามและเตรียมข้อมูล แต่ยังไม่มีวันที่กำกับดูแลหรือ PDUFA ใหม่
Immunocore กำหนดลำดับความสำคัญปี 2026 ในงาน J.P. Morgan Healthcare Conference
บริษัทได้สรุปแผนกลยุทธ์และตัวเร่งปฏิกิริยาที่คาดหวังสำหรับปี 2026 ในงาน 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference เมื่อวันที่ 14 มกราคม 2026 จุดสำคัญประกอบด้วยการลงทะเบียนผู้ป่วยครบใน TEBE-AM Phase 3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 พร้อมข้อมูลหลักเบื้องต้นเร็วสุดในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 การนำเสนอข้อมูล Phase 1/2 ของ PRAME franchise ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 และการให้ยาครั้งแรกใน Phase 1 การทดลองเบาหวานชนิดที่ 1 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026
Immunocore เลือกขนาดยา brenetafusp 160 mcg สำหรับการทดลองเฟส 3 PRISM-MEL-301
IDMC ได้ตรวจสอบข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพจากผู้ป่วย 90 รายแรก และแนะนำขนาดยา 160 mcg เป็นขนาดยาที่จะดำเนินการต่อไป ผู้ป่วยที่ได้รับยา 160 mcg จะรวมอยู่ในการวิเคราะห์แบบ intent-to-treat ส่วนผู้ที่ได้รับยา 40 mcg อาจเพิ่มขนาดยาได้ แต่จะถูกตัดออกจากการวิเคราะห์หลัก การทดลองจะดำเนินต่อไปด้วยการสุ่มแบบ 1:1 ไปยัง brenetafusp 160 mcg + nivolumab เทียบกับ nivolumab หรือ nivolumab + relatlimab
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง IMCR มากที่สุด