ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

ADMA ADMA Biologics

ADMA Biologics Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์เชิงพาณิชย์แบบครบวงจร ที่มุ่งมั่นในการผลิต การตลาด และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากพลาสมาชนิดพิเศษ เพื่อการรักษาผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่องที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ และผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคติดเชื้อบางชนิด ส่วนงานของบริษัทประกอบด้วย ADMA BioManufacturing ซึ่งสร้างรายได…

สินทรัพย์ในระบบ: ASCENIV

เริ่มวิเคราะห์ ADMA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ADMA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ADMA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

4 พ.ค. 2569

11:05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: FDA ขยายฉลาก ASCENIV ให้ครอบคลุมผู้ป่วยเด็กโรค PI อายุ ≥2 ปี

FDA อนุมัติ sBLA ที่ยกเลิกข้อจำกัดอายุเดิม ทำให้สามารถใช้ ASCENIV ในผู้ป่วยโรค PI อายุตั้งแต่สองปีขึ้นไป การขยายฉลากนี้เป็นการปฏิบัติตามข้อผูกพันการศึกษาวิจัยหลังการตลาดในเด็ก และขยายกลุ่มผู้ป่วยเป้าหมายจากอายุ 12 ปีขึ้นไป เป็นอายุ 2 ปีขึ้นไป

อัปเดตฉลาก FDASEC 8-K เปิดบันทึก