โปรไฟล์สินทรัพย์

ASCENIV · ADMA Biologics (ADMA)

ข้อบ่งใช้: ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องชนิดฮิวมอรัลปฐมภูมิ (PI)
ชื่ออื่น: immune globulin intravenous, human – slra 10% liquid

บริษัท

ADMA Biologics Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์เชิงพาณิชย์แบบครบวงจร ที่มุ่งมั่นในการผลิต การตลาด และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากพลาสมาชนิดพิเศษ เพื่อการรักษาผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่องที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ และผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคติดเชื้อบางชนิด ส่ว…

เริ่มวิเคราะห์ ADMA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

4 พ.ค. 2569

11:05

ADMAADMA Biologics

ADMA Biologics: FDA ขยายฉลาก ASCENIV ให้ครอบคลุมผู้ป่วยเด็กโรค PI อายุ ≥2 ปี

อัปเดตฉลาก FDASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกไม่ทราบ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

ADMAADMA Biologicsเจ้าของ

SEC 8-K 4 พ.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC