ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
CLDX Celldex
Celldex Therapeutics Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นชีววิทยาของเซลล์แมสต์ (mast cell biology) และการพัฒนาแอนติบอดีเพื่อการรักษา กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลและบิสเปซิฟิก (monoclonal and bispecific antibodies) ที่มีเป้าหมายเพื่อรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับเซลล์แมสต์อย่างรุนแรง เช่น โรคที่…
สินทรัพย์ในระบบ: barzolvolimab
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CLDX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CLDX ล่าสุดก่อน
CLDXCelldexbarzolvolimab · NCT07256392 อัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 131, 'us_sites': 39} → {'total_sites': 182, 'us_sites': 43}
CLDXCelldexการทดลองเฟส 3 ทั้ง EMBARQ-CSU1 และ EMBARQ-CSU2 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการปรับปรุง UAS7 อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในสัปดาห์ที่ 12 สำหรับทั้งขนาดยา 150 มิลลิกรัมทุก 4 สัปดาห์ และ 300 มิลลิกรัมทุก 8 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับยาหลอก พร้อมกับจุดสิ้นสุดรองหลักทั้งหมด รวมถึงอัตราการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (UAS7=0) ที่ดีขึ้นอย่างต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 24 บาร์โซลโวลิแมบยังแสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อโอมะลิซูแมบและผู้ที่มีอาการบวมน้ำใต้ผิวหนังรุนแรง การทดลองยังดำเนินต่อไปจนถึง 52 สัปดาห์ โดยมีแผนยื่น BLA ในปี 2027
CLDXCelldexCelldex นำเสนอข้อมูลระยะยาวของ barzolvolimab เกี่ยวกับ angioedema ในการประชุม EAACI 2026
ข้อมูล Phase 2 ที่นำเสนอในการประชุม EAACI แสดงให้เห็นการควบคุม angioedema อย่างต่อเนื่องหลังหยุดการรักษา (สูงสุด 64% angioedema-free ที่สัปดาห์ที่ 76) บริษัทย้ำว่าการทดลอง Phase 3 สองการทดลองใน CSU ได้รับการลงทะเบียนครบถ้วนแล้ว และข้อมูล topline คาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 ซึ่งสนับสนุนการยื่น BLA ที่วางแผนไว้ในปี 2027
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง CLDX มากที่สุด
NAMSNewAmsterdamมูลค่าตลาด US$2.4B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 6 รายการ
BHVNBiohavenมูลค่าตลาด US$2.3B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 5 รายการ
RCUSArcus Biosciencesมูลค่าตลาด US$2.3B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
SUPNSupernusมูลค่าตลาด US$2.4B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
HRMYHarmony Biosciencesมูลค่าตลาด US$2.3B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
ZLABZai Labมูลค่าตลาด US$2.5B · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 7 รายการ
PGENPrecigenมูลค่าตลาด US$2.5B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ
VERAVera Therapeuticsมูลค่าตลาด US$2.2B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ