โปรไฟล์สินทรัพย์

barzolvolimab · Celldex (CLDX)

ข้อบ่งใช้: ลมพิษเรื้อรังแบบเกิดเอง (CSU)
ชื่ออื่น: CDX-0159

บริษัท

Celldex Therapeutics Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นชีววิทยาของเซลล์แมสต์ (mast cell biology) และการพัฒนาแอนติบอดีเพื่อการรักษา กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลและบิสเปซิฟิก (monoclonal and bispecific antibodies) ที่มีเป้าหมายเพ…

เริ่มวิเคราะห์ CLDX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ระบุเพียงไตรมาส

~ ระบุเพียงไตรมาส

CLDXCelldex

Celldex นำเสนอข้อมูลระยะยาวของ barzolvolimab ในโรคแองจิโออีดีมา ในการประชุม EAACI 2026

ผลการทดลองข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทระบุเพียงไตรมาส

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

CLDXCelldex

barzolvolimab: การทดลองเฟส 3 NCT06455202 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

CLDXCelldex

barzolvolimab: การทดลองเฟส 3 NCT06445023 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2571

~ มิ.ย. พ.ศ. 2571

CLDXCelldex

barzolvolimab: การทดลองเฟส 3 NCT07266402 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ย. พ.ศ. 2571

~ ก.ย. พ.ศ. 2571

CLDXCelldex

barzolvolimab: การทดลองเฟส 3 NCT07256392 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

14 มิ.ย. 2569

14:21

CLDXCelldex

Celldex นำเสนอข้อมูลระยะยาวของ barzolvolimab เกี่ยวกับ angioedema ในการประชุม EAACI 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

309 จาก 965 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

CLDXCelldexเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 14 มิ.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06727552	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	6 พ.ค. 2569	131	33 จาก 33 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06366750	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	17 มี.ค. 2569	140	37 จาก 72 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05774184	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	4 มิ.ย. 2568	86	24 จาก 45 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05368285	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	28 ก.ย. 2566	208	13 จาก 56 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07256392	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 ก.ย. 2571	1370	39 จาก 131 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06455202	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ต.ค. 2569	976	63 จาก 245 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06445023	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ต.ค. 2569	963	58 จาก 235 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07266402	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2571	240	26 จาก 72 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05405660	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	12 มิ.ย. 2567	196	16 จาก 76 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา