ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

XNCR Xencor

Xencor Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาแอนติบอดีที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งและโรคภูมิต้านตนเอง บริษัทใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยี XmAb ของตนเพื่อสร้างผู้สมัครผลิตภัณฑ์แอนติบอดี กลุ่มผลิตภัณฑ์ประกอบด้วย XmAb819, XmAb541, XmAb808, XmAb942, Plamotamab และ XmAb657 …

สินทรัพย์ในระบบ: tafasitamab, XmAb819

เริ่มวิเคราะห์ XNCR แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ XNCR รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ตุลาคม 2569

ต.ค. พ.ศ. 2569

~ ต.ค. พ.ศ. 2569

XNCRXencor

Xencor: ข้อมูล XmAb819 ccRCC ได้รับการยอมรับสำหรับการนำเสนอด้วยวาจา ESMO 2026

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-Kระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ XNCR ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

5 ส.ค. 2569

20:01

XNCRXencor

Xencor: ข้อมูล XmAb819 ccRCC ได้รับการยอมรับสำหรับการนำเสนอแบบปากเปล่าในงาน ESMO 2026

ผลลัพธ์จากกลุ่มขยายการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับ ccRCC ของ XmAb819 จะถูกนำเสนอในเซสชันนำเสนอแบบปากเปล่า (proffered-paper) ในงาน ESMO 2026 (23-27 ต.ค.) การนำเสนอจะมุ่งเน้นไปที่ระดับขนาดยาแบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำที่กำลังถูกประเมินเป็นขนาดยาที่แนะนำสำหรับการศึกษาระยะที่ 3

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

19 มิ.ย. 2569

06:00

INCYIncyte

อินไซต์: มินจูวี (ทาฟาซิตามับ) ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับ DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นอนุมัติให้ใช้ มินจูวี (ทาฟาซิตามับ) ร่วมกับเลนาลิโดไมด์สำหรับผู้ใหญ่ที่มี DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง L-MIND และ J-MIND ที่แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมและอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ที่มีความหมายทางคลินิก นี่เป็นการอนุมัติครั้งที่สองในญี่ปุ่นสำหรับผลิตภัณฑ์นี้และขยายขอบเขตการกำกับดูแลในประเทศ

อัปเดตฉลาก FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

13 มิ.ย. 2569

10:00

INCYIncyte

Incyte frontMIND Phase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP ดีกว่า R-CHOP ใน DLBCL/HGBL ความเสี่ยงสูงแบบ 1L

การทดลอง frontMIND Phase 3 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นว่า Tafa-Len-R-CHOP ช่วยปรับปรุง PFS อย่างมีนัยสำคัญ (HR 0.75, p=0.0194) เมื่อเทียบกับ R-CHOP ในผู้ป่วย DLBCL/HGBL ความเสี่ยงสูงที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน แนวโน้มเชิงบวกยังพบใน EFS และ OS และข้อมูลสนับสนุนการยื่นขอขึ้นทะเบียนทั่วโลกสำหรับสูตรการรักษาแนวหน้าใหม่นี้

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

น่าสังเกต

21 เม.ย. 2569

14:00

INCYIncyte

Incyte: ข้อมูล Phase 3 frontMIND ของ tafasitamab ที่ ASCO 2026

Incyte จะนำเสนอผลลัพธ์ Phase 3 frontMIND ฉบับเต็มสำหรับ tafasitamab ร่วมกับ lenalidomide และ R-CHOP ในผู้ป่วย DLBCL ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ ในรูปแบบการนำเสนอแบบปากเปล่าที่ ASCO ในวันที่ 30 พฤษภาคม 2026 ข้อมูลดังกล่าวถูกอธิบายว่าเป็นผลบวกและจะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติด้านกฎระเบียบทั่วโลก ไม่มีการระบุ PDUFA หรือการตัดสินใจอนุมัติในข่าวประชาสัมพันธ์

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท