XNCR Xencor

Xencor XmAb819 ข้อมูลการขยายขนาดยาเฟส 1 ใน ccRCC ขั้นสูง

Xencor ได้นำเสนอผลลัพธ์ที่อัปเดตจากกลุ่มการขยายขนาดยาในการศึกษาเฟส 1 ของ XmAb819 (ENPP3 x CD3) ในผู้ป่วยที่มี ccRCC ขั้นสูงที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งล้มเหลวหลังการรักษาด้วย ICI และ VEGFR-TKI การนำเสนอนี้ประกอบด้วยข้อมูลด้านความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นจากกลุ่มขนาดยา 100, 200 และ 400 µg/kg ทางหลอดเลือดดำ

Xencor นำเสนอข้อมูลเฟส 1 ของ XmAb819 ที่ ESMO 2026 เลือก RP3D และวางแผนหารือกับ FDA ในครึ่งแรกของปี 2027

Xencor ได้นำเสนอผลลัพธ์การขยายขนาดยาเฟส 1 ที่อัปเดตสำหรับ XmAb819 ในผู้ป่วยมะเร็งไตเซลล์ใสขั้นสูงที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างหนักที่ ESMO 2026 โดยเลือกขนาด 400 mcg/kg IV เป็น RP3D ที่เสนอตามอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ได้รับการยืนยัน 45.5% อัตราการตอบสนองที่ไม่ได้รับการยืนยัน 55% และอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค progression 6 เดือน 82% บริษัทวางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับเส้นทางที่อาจได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนกับ FDA ในกลุ่มย่อยหลักในครึ่งแรกของปี 2027 และเริ่มการศึกษาแบบสุ่มทั่วโลกเปรียบเทียบกับ tivozanib ภายในสิ้นปี 2027

Xencor XmAb819 Phase 1 ESMO 2026 oral presentation and webcast

Xencor จะนำเสนอผลลัพธ์เฟส 1 ของ XmAb819 (ENPP3 x CD3 bispecific) ใน ccRCC ขั้นสูงที่ ESMO Congress 2026 ในวันที่ 25 ตุลาคม รวมถึงขนาดยาทางหลอดเลือดดำที่ประเมินสำหรับการเลือกขนาดยาเฟส 3 ที่แนะนำ บริษัทจะจัดงานถ่ายทอดสดทางเว็บในวันที่ 26 ตุลาคมเพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลและแผนการเริ่มการศึกษาเฟส 3 ที่เปิดใช้งานการลงทะเบียนในปี 2027

tafasitamab · อัปเดตทะเบียน NCT07731789

สถานะ: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Xencor: ข้อมูล XmAb819 ccRCC ได้รับการยอมรับสำหรับการนำเสนอแบบปากเปล่าในงาน ESMO 2026

ผลลัพธ์จากกลุ่มขยายการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับ ccRCC ของ XmAb819 จะถูกนำเสนอในเซสชันนำเสนอแบบปากเปล่า (proffered-paper) ในงาน ESMO 2026 (23-27 ต.ค.) การนำเสนอจะมุ่งเน้นไปที่ระดับขนาดยาแบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำที่กำลังถูกประเมินเป็นขนาดยาที่แนะนำสำหรับการศึกษาระยะที่ 3

อินไซต์: มินจูวี (ทาฟาซิตามับ) ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับ DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นอนุมัติให้ใช้ มินจูวี (ทาฟาซิตามับ) ร่วมกับเลนาลิโดไมด์สำหรับผู้ใหญ่ที่มี DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง L-MIND และ J-MIND ที่แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมและอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ที่มีความหมายทางคลินิก นี่เป็นการอนุมัติครั้งที่สองในญี่ปุ่นสำหรับผลิตภัณฑ์นี้และขยายขอบเขตการกำกับดูแลในประเทศ

Incyte frontMIND Phase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP ดีกว่า R-CHOP ใน DLBCL/HGBL ความเสี่ยงสูงแบบ 1L

การทดลอง frontMIND Phase 3 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นว่า Tafa-Len-R-CHOP ช่วยปรับปรุง PFS อย่างมีนัยสำคัญ (HR 0.75, p=0.0194) เมื่อเทียบกับ R-CHOP ในผู้ป่วย DLBCL/HGBL ความเสี่ยงสูงที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน แนวโน้มเชิงบวกยังพบใน EFS และ OS และข้อมูลสนับสนุนการยื่นขอขึ้นทะเบียนทั่วโลกสำหรับสูตรการรักษาแนวหน้าใหม่นี้

Incyte: ข้อมูล Phase 3 frontMIND ของ tafasitamab ที่ ASCO 2026

Incyte จะนำเสนอผลลัพธ์ Phase 3 frontMIND ฉบับเต็มสำหรับ tafasitamab ร่วมกับ lenalidomide และ R-CHOP ในผู้ป่วย DLBCL ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ ในรูปแบบการนำเสนอแบบปากเปล่าที่ ASCO ในวันที่ 30 พฤษภาคม 2026 ข้อมูลดังกล่าวถูกอธิบายว่าเป็นผลบวกและจะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติด้านกฎระเบียบทั่วโลก ไม่มีการระบุ PDUFA หรือการตัดสินใจอนุมัติในข่าวประชาสัมพันธ์