อินไซต์: มินจูวี (ทาฟาซิตามับ) ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับ DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นอนุมัติให้ใช้ มินจูวี (ทาฟาซิตามับ) ร่วมกับเลนาลิโดไมด์สำหรับผู้ใหญ่ที่มี DLBCL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง L-MIND และ J-MIND ที่แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมและอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ที่มีความหมายทางคลินิก นี่เป็นการอนุมัติครั้งที่สองในญี่ปุ่นสำหรับผลิตภัณฑ์นี้และขยายขอบเขตการกำกับดูแลในประเทศ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 19 มิ.ย. 2569 06:00
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: INCYIncyte
สินทรัพย์: tafasitamab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ J-MIND: 45.2%
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ L-MIND: 41.3%
อัตราการตอบสนองโดยรวม J-MIND: 71.4%
อัตราการตอบสนองโดยรวม L-MIND: 58.8%
ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย L-MIND: ยังไม่ถึงจุดสิ้นสุด

ข้อความจากแหล่งที่มา

อินไซต์ ญี่ปุ่น ประกาศการอนุมัติ มินจูวี® (ทาฟาซิตามับ) ร่วมกับเลนาลิโดไมด์สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจายที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (DLBCL) อินไซต์ ญี่ปุ่น ประกาศการอนุมัติ มินจูวี® (ทาฟาซิตามับ) ร่วมกับเลนาลิโดไมด์สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจายที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (DLBCL) อินไซต์ ญี่ปุ่น ประกาศการอนุมัติ มินจูวี® (ทาฟาซิตามับ) ร่วมกับเลนาลิโดไมด์สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจายที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (DLBCL) อินไซต์ ไบโอไซเอนซ์ ญี่ปุ่น จี.เค. ประกาศในวันนี้ว่ากระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติ มินจูวี ® (ทาฟาซิตามับ) ร่วมกับเลนาลิโดไมด์สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจาย

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท