ABUS Arbutus Biopharma

Arbutus: FDA อนุมัติการกำหนด Fast Track ให้กับ imdusiran (AB-729)

FDA อนุมัติการกำหนด Fast Track ให้กับ imdusiran สำหรับโรคตับอักเสบบีเรื้อรังในเดือนเมษายน 2026 สถานะ Fast Track ช่วยให้สามารถติดต่อกับ FDA ได้เร็วและบ่อยขึ้น รวมถึงมีโอกาสในการทบทวนแบบต่อเนื่อง การอนุมัติแบบเร่งด่วน หรือการทบทวนแบบเร่งด่วน การกำหนดนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาและการทบทวนยาที่ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขอย่างรุนแรง

Arbutus: FDA อนุมัติการกำหนด Fast Track ให้กับ imdusiran สำหรับโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง

FDA ได้อนุมัติการกำหนด Fast Track ให้กับ imdusiran สำหรับโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง การกำหนดนี้ช่วยอำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการตรวจสอบของ FDA สำหรับการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่ภาวะร้ายแรงที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง