ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

TBPH Theravance Biopharma

Theravance Biopharma Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาเพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย บริษัทใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญที่มีมานานหลายทศวรรษ และได้พัฒนายา YUPELRI (revefenacin) inhalation solution ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในผู้ป่วย การศึกษาทาง…

สินทรัพย์ในระบบ: ampreloxetine, revefenacin

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ TBPH รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ TBPH ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
15 ต.ค. 2569
03:22
TBPHTheravance Biopharma

revefenacin · NCT04315558 การอัปเดตทะเบียน

ผลลัพธ์หลัก: ['Reduction in total inspiratory resistance Rstat at the time of drug trough'] → ['เวลาของนักกายภาพบำบัดทางเดินหายใจที่ใช้ที่เตียง (นาทีต่อวัน)']

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
23 ก.ย. 2569
20:17
TBPHTheravance Biopharma

ข้อตกลงสิทธิมูลค่าตามเงื่อนไขของ Theravance Biopharma กับ Zymeworks สำหรับ ampreloxetine

ในฐานะส่วนหนึ่งของการควบรวมกิจการกับ Zymeworks ผู้ถือหุ้นของ Theravance จะได้รับ CVR ซึ่งให้สิทธิแก่พวกเขาในการรับเงินตามเงื่อนไขจากรายได้จากการให้สิทธิอนุญาตในอนาคต ค่าสิทธิ และเงินตามหลักไมล์สโตนจำนวน 0.93 ดอลลาร์สหรัฐต่อ CVR เมื่อมีการขายเชิงพาณิชย์ครั้งแรกของ ampreloxetine ในตลาดหลัก ทั้งหมดนี้ก่อนวันที่ใบอนุญาตสิ้นสุดอายุ 10 ปี

ความร่วมมือ / ข้อตกลงสิทธิ์SEC 8-Kเปิดบันทึก
30 มี.ค. 2569
21:34
TBPHTheravance Biopharma

Theravance ตกลงยุติคดีสิทธิบัตร YUPELRI กับ Mankind

Theravance และ Mylan ได้เข้าทำข้อตกลงยุติคดีกับ Mankind เพื่อยุติการดำเนินคดีตามกฎหมาย Hatch-Waxman เกี่ยวกับ YUPELRI (revefenacin) Mankind ได้รับใบอนุญาตปลอดค่าลิขสิทธิ์ในการเปิดตัวยาสามัญในหรือหลังวันที่ 23 เมษายน 2039 ภายใต้ข้อยกเว้นตามปกติ การดำเนินคดี Hatch-Waxman ที่ค้างอยู่ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ YUPELRI ได้รับการยุติแล้ว

อื่น ๆSEC 8-K
8 ธ.ค. 2568
11:29
TBPHTheravance Biopharma

Theravance Biopharma จัดงาน KOL Event เกี่ยวกับ Ampreloxetine ในวันที่ 8 ธันวาคม 2025

บริษัทจัดงาน KOL Event เมื่อวันที่ 8 ธันวาคม 2025 เพื่อนำเสนอข้อมูลพื้นฐานของการทดลอง Phase 3 CYPRESS และโอกาสทางการค้าของ ampreloxetine ใน nOH ที่เกิดจาก MSA ข้อมูล Topline จากการทดลอง CYPRESS ที่รับสมัครครบแล้ว คาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2026

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
10 พ.ย. 2568
21:11
TBPHTheravance Biopharma

Theravance: การทดลองเฟส 3 CYPRESS ของ ampreloxetine ผลลัพธ์ topline คาดว่าจะออกใน Q1 2026

ส่วนเปิดฉลากของการศึกษาหลัก Phase 3 CYPRESS ของ ampreloxetine เสร็จสมบูรณ์แล้ว ผลการอ่านข้อมูลหลักยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับ Q1 2026 บริษัทวางแผนยื่น NDA แบบเร่งด่วนและขอการตรวจสอบแบบมีลำดับความสำคัญหากข้อมูลสนับสนุน

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง TBPH มากที่สุด

TBPH ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — Theravance Biopharma | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI