ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

TBPH Theravance Biopharma

Theravance Biopharma Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาเพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย บริษัทใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญที่มีมานานหลายทศวรรษ และได้พัฒนายา YUPELRI (revefenacin) inhalation solution ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ในผู้ป่วย การศึกษาทาง…

สินทรัพย์ในระบบ: ampreloxetine, revefenacin

เริ่มวิเคราะห์ TBPH แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ TBPH รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ TBPH ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

เล็กน้อย

30 มี.ค. 2569

21:34

TBPHTheravance Biopharma

Theravance ตกลงยุติคดีสิทธิบัตร YUPELRI กับ Mankind

Theravance และ Mylan ได้เข้าทำข้อตกลงยุติคดีกับ Mankind เพื่อยุติการดำเนินคดีตามกฎหมาย Hatch-Waxman เกี่ยวกับ YUPELRI (revefenacin) Mankind ได้รับใบอนุญาตปลอดค่าลิขสิทธิ์ในการเปิดตัวยาสามัญในหรือหลังวันที่ 23 เมษายน 2039 ภายใต้ข้อยกเว้นตามปกติ การดำเนินคดี Hatch-Waxman ที่ค้างอยู่ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ YUPELRI ได้รับการยุติแล้ว

อื่น ๆSEC 8-K

น่าสังเกต

8 ธ.ค. 2568

11:29

TBPHTheravance Biopharma

Theravance Biopharma จัดงาน KOL Event เกี่ยวกับ Ampreloxetine ในวันที่ 8 ธันวาคม 2025

บริษัทจัดงาน KOL Event เมื่อวันที่ 8 ธันวาคม 2025 เพื่อนำเสนอข้อมูลพื้นฐานของการทดลอง Phase 3 CYPRESS และโอกาสทางการค้าของ ampreloxetine ใน nOH ที่เกิดจาก MSA ข้อมูล Topline จากการทดลอง CYPRESS ที่รับสมัครครบแล้ว คาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2026

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

10 พ.ย. 2568

21:11

TBPHTheravance Biopharma

Theravance: การทดลองเฟส 3 CYPRESS ของ ampreloxetine ผลลัพธ์ topline คาดว่าจะออกใน Q1 2026

ส่วนเปิดฉลากของการศึกษาหลัก Phase 3 CYPRESS ของ ampreloxetine เสร็จสมบูรณ์แล้ว ผลการอ่านข้อมูลหลักยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับ Q1 2026 บริษัทวางแผนยื่น NDA แบบเร่งด่วนและขอการตรวจสอบแบบมีลำดับความสำคัญหากข้อมูลสนับสนุน

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต