SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma เข้าซื้อ AVS จาก Santen เพื่อรักษาการผลิต IOL สำหรับระบบ BIM-IOL

SpyGlass Pharma เข้าซื้อหุ้น 100% ของ Advanced Vision Science, Inc. (AVS) ซึ่งเป็นผู้ผลิต IOL ปัจจุบันและเป็นบริษัทในเครือเดิมของ Santen ด้วยมูลค่า ~$13M การทำข้อตกลงนี้ช่วยรักษาขีดความสามารถในการผลิตเชิงพาณิชย์ที่สามารถขยายขนาดได้สำหรับระบบ BIM-IOL ในเฟส 3 และเร่งการพัฒนาตัวเลือกเลนส์พรีเมียม (toric, EDOF) ที่ผสานรวมกับแพลตฟอร์มการส่งยาของบริษัท AVS จะยังคงจัดหาให้กับ Santen ในญี่ปุ่นและอนุญาตให้ใช้วัสดุแก่ Bausch + Lomb และบริษัทอื่น ๆ ต่อไป

SpyGlass: การลงทะเบียน Phase 3 BIM-IOL เป็นไปตามแผนเพื่อเสร็จสิ้นในปี 2027

The 8-K confirms that the two parallel registrational Phase 3 trials of the BIM-IOL System remain on track, with enrollment completion now guided for 2027. The company also states that the first-in-human trial of the next-generation BIM-DRS is expected to start in the second half of 2026. No new regulatory filings or agency decisions are reported.

SpyGlass Pharma รายงานผลบวก 12 เดือน Phase 1/2 topline สำหรับระบบ BIM-IOL

การทดลอง Phase 1/2 บรรลุจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลัก แสดงการลด IOP 34-42% และอัตราปลอดยา 96-98% ที่ 12 เดือน ผลลัพธ์ด้านการมองเห็นเทียบเท่ากับ IOL แบบ monofocal ที่ล้ำสมัย โดย 100% บรรลุ BCDVA 20/32 หรือดีกว่า โปรไฟล์ความปลอดภัยเทียบเท่ากับการผ่าตัดต้อกระจกทั่วไป สนับสนุนการก้าวไปสู่ Phase 3