ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะท้ายที่มุ่งเน้นการเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษาผู้ป่วยโรคตาเรื้อรัง ด้วยการนำส่งยาที่ได้รับการอนุมัติแบบออกฤทธิ์ยาวนานและต่อเนื่อง บริษัทกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์สองรายการ ได้แก่ ระบบ BIM-IOL System ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกเพื่อนำส่งการรักษาโรคต้อหิน แ…

สินทรัพย์ในระบบ: bimatoprost

เริ่มวิเคราะห์ SGP แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ SGP รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ SGP ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

6 ส.ค. 2569

20:16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: การลงทะเบียน Phase 3 BIM-IOL เป็นไปตามแผนเพื่อเสร็จสิ้นในปี 2027

The 8-K confirms that the two parallel registrational Phase 3 trials of the BIM-IOL System remain on track, with enrollment completion now guided for 2027. The company also states that the first-in-human trial of the next-generation BIM-DRS is expected to start in the second half of 2026. No new regulatory filings or agency decisions are reported.

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

9 มี.ค. 2569

20:05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma รายงานผลบวก 12 เดือน Phase 1/2 topline สำหรับระบบ BIM-IOL

การทดลอง Phase 1/2 บรรลุจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลัก แสดงการลด IOP 34-42% และอัตราปลอดยา 96-98% ที่ 12 เดือน ผลลัพธ์ด้านการมองเห็นเทียบเท่ากับ IOL แบบ monofocal ที่ล้ำสมัย โดย 100% บรรลุ BCDVA 20/32 หรือดีกว่า โปรไฟล์ความปลอดภัยเทียบเท่ากับการผ่าตัดต้อกระจกทั่วไป สนับสนุนการก้าวไปสู่ Phase 3

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก