บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
SpyGlass Pharma รายงานผลบวก 12 เดือน Phase 1/2 topline สำหรับระบบ BIM-IOL
การทดลอง Phase 1/2 บรรลุจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลัก แสดงการลด IOP 34-42% และอัตราปลอดยา 96-98% ที่ 12 เดือน ผลลัพธ์ด้านการมองเห็นเทียบเท่ากับ IOL แบบ monofocal ที่ล้ำสมัย โดย 100% บรรลุ BCDVA 20/32 หรือดีกว่า โปรไฟล์ความปลอดภัยเทียบเท่ากับการผ่าตัดต้อกระจกทั่วไป สนับสนุนการก้าวไปสู่ Phase 3
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 9 มี.ค. 2569 20:05
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
SGPSpyGlass Pharma- สินทรัพย์
- bimatoprost
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ค่าเฉลี่ย bcdva
- การมองเห็น 20/20 (86 ตัวอักษร)
- การลด IOP 39mcg
- 42%
- การลด IOP 78mcg
- 34%
- bcdva 20/32 หรือดีกว่า
- 100%
- การลด IOP กลุ่มควบคุม
- 35%
- ไม่ต้องใช้ยา 39mcg
- 96%
- ไม่ต้องใช้ยา 78mcg
- 98%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exhibit991-8kpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 SpyGlass Pharma ประกาศผลบวก Topline 12 เดือนจากการทดลอง Phase 1/2 สำหรับระบบ BIM-IOL นวัตกรรมของบริษัท • ผู้ป่วย 97% ที่ได้รับระบบ BIM-IOL หยุดยาลด IOP แบบท็อปิคอลทั้งหมดที่ 12 เดือน • ผู้ป่วยระบบ BIM-IOL 100% บรรลุ BCDVA 20/32 หรือดีกว่า และ BCDVA เฉลี่ยเทียบเท่ากับการมองเห็น 20/20 แสดงคุณภาพการมองเห็นสูง ประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ IOL ล้ำสมัยในกลุ่มควบคุม • ผลความปลอดภัยโดยรวมเทียบเท่ากับการผ่าตัดต้อกระจกทั่วไป ALISO VIEJO, Calif., March 9, 2026 – SpyGlass Pharma, Inc. (Nasdaq: SGP) (SpyGlass Pharma) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะปลาย ประกาศผลบวก 12 เดือนจากการทดลอง Phase 1/2 ที่ประเมินผลิตภัณฑ์นำของบริษัทในวันนี้
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
6 ส.ค. 2569
20:16
SGPSpyGlass PharmaSpyGlass: การลงทะเบียน Phase 3 BIM-IOL เป็นไปตามแผนเพื่อเสร็จสิ้นในปี 2027