ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

SLDB Solid Biosciences

Solid Biosciences Inc. เป็นบริษัทด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนายาบำบัดด้วยยีนทั้งที่มีอยู่ในปัจจุบันและในอนาคต ซึ่งรวมถึง SGT-003 สำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน, SGT-212 สำหรับการรักษาโรคฟรีดริช'สอะแทกเซีย, SGT-501 สำหรับการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดโพลีมอร์ฟิกเวนทริคูลาร์ที่กระตุ้นด้วยคาเทโคลามี…

สินทรัพย์ในระบบ: SGT-003

เริ่มวิเคราะห์ SLDB แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ SLDB รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

พฤษภาคม 2570

พ.ค. พ.ศ. 2570

6 พ.ค. 2570

อีก 232 วัน

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06138639 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มกราคม 2572

ม.ค. พ.ศ. 2572

~ ม.ค. พ.ศ. 2572

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: การทดลองเฟส 3 NCT07160634 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ SLDB ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

3 พ.ย. 2568

22:15

SLDBSolid Biosciences

SLDB: ข้อมูลระหว่างกาล INSPIRE DUCHENNE; การประชุม FDA มีกำหนดในครึ่งแรกปี 2026

รายงาน 8-K แสดงข้อมูลระหว่างกาลเชิงบวกจากเฟส 1/2 ในผู้เข้าร่วม 23 คน แสดงการแสดงออกของไมโครดิสโทรฟินเฉลี่ย 58% และความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งกับการฟื้นฟู DAPC และไบโอมาร์กเกอร์ป้องกันกล้ามเนื้อ บริษัทได้เลื่อนการประชุม FDA ที่วางแผนไว้เป็นครึ่งแรกปี 2026 เพื่อหารือเกี่ยวกับเส้นทางลงทะเบียนที่เป็นไปได้ รวมถึงการอนุมัติแบบเร่งด่วน หลังจากให้ยาแก่ผู้เข้าร่วม 30 คน และเริ่มการทดลอง IMPACT DUCHENNE เฟส 3 นอกสหรัฐฯ

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก