ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

APMD Apnimed

Apnimed Inc เป็นบริษัทเภสัชกรรมระยะคลินิกขั้นปลายที่มุ่งเน้นการค้นพบ การพัฒนา และการนำออกสู่ตลาดของยารับประทานรูปแบบใหม่ที่จัดการกับระบบประสาทของโรคการหายใจที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับ ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทคือ AD109 หรือ Oxnimbi ซึ่งเป็นยารับประทานแบบผสมขนาดคงที่ที่อยู่ระหว่างการทดลอง โดยประกอบด้วยยาต้านมัสคารินิกชนิดให…

สินทรัพย์ในระบบ: AD109

เริ่มวิเคราะห์ APMD แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ APMD รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

กุมภาพันธ์ 2570

ก.พ. พ.ศ. 2570

28 ก.พ. 2570

อีก 165 วัน

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: FDA รับ NDA สำหรับ AD109 (Oxnimbi) ด้วย PDUFA 28 ก.พ. 2027

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)SEC 8-K

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ APMD ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

มีนัยสำคัญ

8 ก.ย. 2569

21:10

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: FDA รับ NDA สำหรับ AD109 (Oxnimbi) ด้วย PDUFA วันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2027

FDA รับ NDA สำหรับ AD109 (ชื่อแบรนด์ที่เสนอ Oxnimbi) สำหรับผู้ใหญ่ที่มี OSA กำหนดวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA เป็นวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2027 ซึ่งเป็นการตั้งนาฬิกากฎระเบียบสำหรับการรักษาด้วยยารับประทานครั้งแรกที่อาจเกิดขึ้นเพื่อแก้ไขสาเหตุทางระบบประสาทและกล้ามเนื้อของการล้มของทางเดินหายใจส่วนบน

รับคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก