ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Xeris Biopharma Holdings Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะการค้าที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายยาสำหรับผู้ป่วยโรคต่อมไร้ท่อเรื้อรังและโรคทางระบบประสาทในสหรัฐอเมริกา บริษัทนำเสนอ Recorlev สำหรับการรักษาภาวะฮอร์โมนคอร์ติซอลสูงเกินในร่างกาย (endogenous hypercortisolemia) ในผู้ป่วยโรคคุชชิง (Cushing's syndrome); Gvoke สำหร…
สินทรัพย์ในระบบ: levoketoconazole, XP-8121
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ XERS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ XERS ล่าสุดก่อน
Xeris (XERS) จะนำเสนอข้อมูล Recorlev, Gvoke และ XP-8121 ที่การประชุม CRC, CMHC และ ATA ปี 2026
Xeris จะนำเสนอข้อมูลจริงจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่เกี่ยวกับ Recorlev (levoketoconazole) สำหรับโรค Cushing’s syndrome ที่การประชุม Cardiometabolic Health Congress เมื่อวันที่ 15-16 ตุลาคม 2026 รวมถึงการศึกษาเคสเกี่ยวกับการทำให้คอร์ติซอลปกติและการปรับปรุงภาวะหัวใจและหลอดเลือด การนำเสนอเพิ่มเติมครอบคลุม Gvoke สำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำรุนแรงและการวิเคราะห์ TriNetX เกี่ยวกับ levothyroxine/TSH ในโรคไทรอยด์ทำงานน้อย
Xeris เริ่มการทดลอง Phase 3 Cornerstone สำหรับ XP-8121 ในภาวะพร่องไทรอยด์
Xeris เปิดเผยว่าการศึกษาของ Cornerstone Phase 3 สำหรับ XP-8121 แบบฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง คาดว่าจะเริ่มภายในสิ้นปี 2026 ซึ่งสอดคล้องกับคำแนะนำก่อนหน้าของ FDA เกี่ยวกับจุดสิ้นสุดและกำลังทางสถิติ การทดลองจะรับสมัครผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ควบคุมอาการได้ดีจำนวน 500 ราย จากกว่า 50 สถานที่ในสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูล topline ภายในปลายปี 2028 และอาจยื่น NDA รวมถึงการเปิดตัวในปี 2030
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง XERS มากที่สุด