ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

XERS Xeris Biopharma

Xeris Biopharma Holdings Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะการค้าที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายยาสำหรับผู้ป่วยโรคต่อมไร้ท่อเรื้อรังและโรคทางระบบประสาทในสหรัฐอเมริกา บริษัทนำเสนอ Recorlev สำหรับการรักษาภาวะฮอร์โมนคอร์ติซอลสูงเกินในร่างกาย (endogenous hypercortisolemia) ในผู้ป่วยโรคคุชชิง (Cushing's syndrome); Gvoke สำหร…

สินทรัพย์ในระบบ: levoketoconazole, XP-8121

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ XERS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ตุลาคม 2569
~
ต.ค. พ.ศ. 2569
~ ต.ค. พ.ศ. 2569
XERSXeris Biopharma

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ XERS ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
15 ต.ค. 2569
12:00
XERSXeris Biopharma

Xeris (XERS) จะนำเสนอข้อมูล Recorlev, Gvoke และ XP-8121 ที่การประชุม CRC, CMHC และ ATA ปี 2026

Xeris จะนำเสนอข้อมูลจริงจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่เกี่ยวกับ Recorlev (levoketoconazole) สำหรับโรค Cushing’s syndrome ที่การประชุม Cardiometabolic Health Congress เมื่อวันที่ 15-16 ตุลาคม 2026 รวมถึงการศึกษาเคสเกี่ยวกับการทำให้คอร์ติซอลปกติและการปรับปรุงภาวะหัวใจและหลอดเลือด การนำเสนอเพิ่มเติมครอบคลุม Gvoke สำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำรุนแรงและการวิเคราะห์ TriNetX เกี่ยวกับ levothyroxine/TSH ในโรคไทรอยด์ทำงานน้อย

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
9 ก.ย. 2569
12:33
XERSXeris Biopharma

Xeris เริ่มการทดลอง Phase 3 Cornerstone สำหรับ XP-8121 ในภาวะพร่องไทรอยด์

Xeris เปิดเผยว่าการศึกษาของ Cornerstone Phase 3 สำหรับ XP-8121 แบบฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง คาดว่าจะเริ่มภายในสิ้นปี 2026 ซึ่งสอดคล้องกับคำแนะนำก่อนหน้าของ FDA เกี่ยวกับจุดสิ้นสุดและกำลังทางสถิติ การทดลองจะรับสมัครผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ควบคุมอาการได้ดีจำนวน 500 ราย จากกว่า 50 สถานที่ในสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูล topline ภายในปลายปี 2028 และอาจยื่น NDA รวมถึงการเปิดตัวในปี 2030

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง XERS มากที่สุด

XERS ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — Xeris Biopharma | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI