ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

XERS Xeris Biopharma

Xeris Biopharma Holdings Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะการค้าที่มุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายยาสำหรับผู้ป่วยโรคต่อมไร้ท่อเรื้อรังและโรคทางระบบประสาทในสหรัฐอเมริกา บริษัทนำเสนอ Recorlev สำหรับการรักษาภาวะฮอร์โมนคอร์ติซอลสูงเกินในร่างกาย (endogenous hypercortisolemia) ในผู้ป่วยโรคคุชชิง (Cushing's syndrome); Gvoke สำหร…

สินทรัพย์ในระบบ: XP-8121

เริ่มวิเคราะห์ XERS แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ XERS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ XERS ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

9 ก.ย. 2569

12:33

XERSXeris Biopharma

Xeris เริ่มการทดลอง Phase 3 Cornerstone สำหรับ XP-8121 ในภาวะพร่องไทรอยด์

Xeris เปิดเผยว่าการศึกษาของ Cornerstone Phase 3 สำหรับ XP-8121 แบบฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง คาดว่าจะเริ่มภายในสิ้นปี 2026 ซึ่งสอดคล้องกับคำแนะนำก่อนหน้าของ FDA เกี่ยวกับจุดสิ้นสุดและกำลังทางสถิติ การทดลองจะรับสมัครผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่ควบคุมอาการได้ดีจำนวน 500 ราย จากกว่า 50 สถานที่ในสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูล topline ภายในปลายปี 2028 และอาจยื่น NDA รวมถึงการเปิดตัวในปี 2030

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K