ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
SELLAS Life Sciences Group Inc เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะการทดลองทางคลินิกระยะท้าย มุ่งเน้นการพัฒนายาใหม่สำหรับการรักษาโรคมะเร็งหลากหลายชนิด กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่บริษัทกำลังพัฒนา ได้แก่ galinpepimut-S หรือ GPS ซึ่งเป็นภูมิคุ้มกันบำบัดด้วยเปปไทด์ที่มุ่งเป้าไปที่แอนติเจน Wilms tumor 1 หรือ WT1 และ GFH009 ซึ่งเป็นสารโม…
สินทรัพย์ในระบบ: galinpepimut-S, SLS009
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ SLS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ SLS ล่าสุดก่อน
SELLAS: คาดว่าข้อมูล topline เฟส 2 ของ SLS009 สำหรับ AML จะออกใน Q4 2026
บริษัทประกาศว่ามีผู้ป่วย 28 จาก 80 รายที่วางแผนไว้แล้วที่ได้รับการลงทะเบียนในการทดลองระยะที่ 2 ของ SLS009 ในผู้ป่วย AML ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่แบบ first-line และข้อมูล topline คาดว่าจะได้รับใน Q4 2026 ซึ่งเป็นการกำหนด milestone การอ่านผลทางคลินิกครั้งต่อไปสำหรับโปรแกรม CDK9 inhibitor
SELLAS: การทดลอง REGAL Phase 3 GPS AML ถึง 78/80 เหตุการณ์
การทดลอง REGAL Phase 3 ของ GPS ใน AML ได้ถึง 78 จาก 80 เหตุการณ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับการวิเคราะห์ขั้นสุดท้าย บริษัทยังคงปิดบังผลลัพธ์และจะดำเนินการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายเมื่อเกิดเหตุการณ์ที่ 80 ซึ่งจะทำให้เกิดการล็อกฐานข้อมูลและการเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้น
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง SLS มากที่สุด