บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
SELLAS: การทดลอง REGAL Phase 3 GPS AML ถึง 78/80 เหตุการณ์
การทดลอง REGAL Phase 3 ของ GPS ใน AML ได้ถึง 78 จาก 80 เหตุการณ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับการวิเคราะห์ขั้นสุดท้าย บริษัทยังคงปิดบังผลลัพธ์และจะดำเนินการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายเมื่อเกิดเหตุการณ์ที่ 80 ซึ่งจะทำให้เกิดการล็อกฐานข้อมูลและการเปิดเผยข้อมูลเบื้องต้น
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 พ.ค. 2569 20:07
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
SLSSELLAS Life Sciences- สินทรัพย์
- galinpepimut-S
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- เหตุการณ์ที่เกิดขึ้น
- 78
- เหตุการณ์ที่ต้องการ
- 80
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 sls-202605128xkexhibit991.htm EX-99.1 เอกสาร Exhibit 99.1 SELLAS Life Sciences รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตบริษัท – องค์กรวิจัยสัญญาสำหรับการทดลอง REGAL Phase 3 สำคัญของ Galinpepimut-S (GPS) ใน Acute Myeloid Leukemia (AML) แจ้งบริษัทว่า มีเหตุการณ์เกิดขึ้น 78 เหตุการณ์ในวันที่ 11 พฤษภาคม 2026; SELLAS ยังคงปิดบังผลการทดลอง – – การวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายของการทดลอง REGAL ของ GPS ใน AML จะดำเนินการหลังจากเหตุการณ์ที่ 80 – – การให้ยาอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยในการทดลอง Phase 2 ของ SLS009 ใน AML ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ในแนวแรก – – เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 107.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 31 มีนาคม 2026; ได้รับเงินเพิ่มเติม 7.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 จนถึงปัจจุบันจากการใช้สิทธิใบสำคัญแสดงสิทธิ – NEW YORK, NY 12 พฤษภาคม 2026 -- SELLAS Li