ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Trevi Therapeutics Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายยา Haduvio (oral nalbuphine ER) ที่อยู่ระหว่างการวิจัย เพื่อรักษาอาการไอเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ (idiopathic pulmonary fibrosis, or IPF), โรคปอดคั่นระหว่างกลีบชนิดที่ไม่ใช่ IPF (non-IPF i…
สินทรัพย์ในระบบ: nalbuphine ER
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ TRVI รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ TRVI ล่าสุดก่อน
Trevi ได้รับการยืนยันจาก FDA เกี่ยวกับโปรแกรม Phase 3 สำหรับอาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับ IPF
หลังจากการประชุม End-of-Phase 2 FDA ได้ยืนยันการดำเนินการทดลอง Phase 3 สำคัญสองการทดลองสำหรับ nalbuphine ER ในอาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับ IPF การทดลองแรก (~300 คนไข้ 52 สัปดาห์) มีกำหนดเริ่มใน Q2 2026; การทดลองที่สอง (~130 คนไข้ 12 สัปดาห์) จะตามมาใน H2 2026 ทั้งสองการทดลองจะใช้ความถี่ของการไอแบบ 24 ชั่วโมงแบบ objective เป็นจุดสิ้นสุดหลัก
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง TRVI มากที่สุด