โปรไฟล์สินทรัพย์

nalbuphine ER · Trevi Therapeutics (TRVI)

ข้อบ่งใช้: อาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ (IPF)
ชื่ออื่น: Haduvio, NAL ER, oral nalbuphine ER

บริษัท

Trevi Therapeutics Inc. เป็นบริษัทไบโอฟาร์มาซูติคอลในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายยา Haduvio (oral nalbuphine ER) ที่อยู่ระหว่างการวิจัย เพื่อรักษาอาการไอเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ (idiopathic pulmonary fibrosis…

เริ่มวิเคราะห์ TRVI แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ก.ย. พ.ศ. 2570

~ ก.ย. พ.ศ. 2570

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER: การทดลองเฟส 2 NCT07671924 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2571

~ มิ.ย. พ.ศ. 2571

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER: การทดลองเฟส 3 NCT07671911 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

13 ต.ค. 2569

15:22

TRVITrevi Therapeutics

nalbuphine ER · NCT07671911 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

17 มี.ค. 2569

20:07

TRVITrevi Therapeutics

Trevi ได้รับการยืนยันจาก FDA เกี่ยวกับโปรแกรม Phase 3 สำหรับอาการไอเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับ IPF

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 13 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

58 จาก 186 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

TRVITrevi Therapeuticsเจ้าของ

SEC 8-K 17 มี.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05962151	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	6 ม.ค. 2568	66	0 จาก 14 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07671911	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2571	306	22 จาก 22 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04030026	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	27 พ.ค. 2565	42	0 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03497975	ระยะที่ 2/3	เสร็จสิ้น	10 พ.ค. 2565	353	36 จาก 70 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07671924	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ย. 2570	100	0 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05964335	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	24 เม.ย. 2568	165	0 จาก 59 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา