บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA รับ NDA สำหรับ AD109 (ชื่อแบรนด์ที่เสนอ Oxnimbi) สำหรับผู้ใหญ่ที่มี OSA กำหนดวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA เป็นวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2027 ซึ่งเป็นการตั้งนาฬิกากฎระเบียบสำหรับการรักษาด้วยยารับประทานครั้งแรกที่อาจเกิดขึ้นเพื่อแก้ไขสาเหตุทางระบบประสาทและกล้ามเนื้อของการล้มของทางเดินหายใจส่วนบน
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Apnimed รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตองค์กร • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (“FDA”) รับ NDA สำหรับ AD109 ด้วยชื่อที่เป็นกรรมสิทธิ์ที่เสนอ Oxnimbi ™ และกำหนดวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA เป็นวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2027 • หากได้รับการอนุมัติ Oxnimbi มีศักยภาพที่จะกลายเป็นการรักษาด้วยยารับประทานครั้งแรกที่ออกแบบมาเพื่อแก้ไขสาเหตุทางระบบประสาทและกล้ามเนื้อของการล้มของทางเดินหายใจส่วนบนสำหรับผู้คนนับล้านที่เป็น OSA • เสริมความแข็งแกร่งให้กับทีมผู้นำของบริษัทด้วยการแต่งตั้งบุคลากรสำคัญหลายคน • เสร็จสิ้นการเสนอขายหุ้นสามัญครั้งแรกที่ขยายขนาดแล้วด้วยรายได้รวม 220.8 ล้านดอลลาร์ และหุ้นสามัญเริ่มซื้อขายในตลาด Nasdaq Global Select Market CAMBRIDGE, Mass., 8 กันยายน 2026 – Apni