SANA Sana Biotechnology

Sana Biotechnology: ข้อมูล UP421 ที่ EASD 2026 วันที่ 2 ตุลาคม

บริษัทประกาศว่าข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมของ UP421 จะถูกนำเสนอในการประชุมประจำปีของสมาคมยุโรปเพื่อการศึกษาวิจัยโรคเบาหวาน (EASD) ปี 2026 ในวันที่ 2 ตุลาคม ซึ่งเป็นการต่อเนื่องจากการตีพิมพ์ใน NEJM ล่าสุดเกี่ยวกับผลลัพธ์ 14 เดือนที่แสดงถึงการรอดชีวิตและการทำงานระยะยาวของเซลล์เกาะตับอ่อนที่ปรับเปลี่ยนด้วย hypoimmune โดยไม่ต้องใช้ยากดภูมิคุ้มกัน

เป้าหมายปี 2026 ของ Sana Biotechnology: การยื่น IND สำหรับ SC451 และข้อมูลการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกของ SG293

การนำเสนอของบริษัทในเดือนมกราคม 2026 ระบุเป้าหมายปี 2026 ของบริษัทในการยื่น IND สำหรับ SC451 (เซลล์ไอเล็ตที่ได้จากสเต็มเซลล์แบบ hypoimmune) และเริ่มการทดลองระยะที่ 1 ในโรคเบาหวานชนิดที่ 1 นอกจากนี้ยังระบุว่า SG293 ซึ่งเป็นตัวเลือก fusosome CAR-T แบบ in vivo รุ่นต่อไป มีศักยภาพในการมีข้อมูลการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกในปี 2026 ไม่มีการรายงานการยื่นเรื่องต่อหน่วยงานกำกับดูแลหรือผลลัพธ์ทางคลินิก เอกสารนี้เป็นเพียงแนวทางที่มองไปข้างหน้าเท่านั้น

Sana Biotechnology: ข้อมูล UP421 12 สัปดาห์จาก NEJM แสดงให้เห็นว่าเซลล์เกาะไอเล็ต HIP รอดชีวิตและทำงานได้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1

รายงาน 8-K แสดงผลลัพธ์เชิงบวก 12 สัปดาห์จากการศึกษาที่ได้รับการสนับสนุนจากนักวิจัย UP421 ซึ่งเผยแพร่ใน NEJM ยืนยันว่าเซลล์เกาะไอเล็ตอัลโลจีนิกที่ได้รับการดัดแปลงแบบ hypoimmune สามารถรอดชีวิต หลบเลี่ยงการตรวจจับจากระบบภูมิคุ้มกัน และผลิตอินซูลินได้โดยไม่ต้องใช้ยากดภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ข้อมูลเหล่านี้ ร่วมกับผลตอบกลับ INTERACT จาก FDA ล่าสุด เพิ่มความมั่นใจด้านกฎระเบียบสำหรับโปรแกรม SC451 ที่ได้มาจาก iPSC ที่เกี่ยวข้อง และสนับสนุนการยื่น IND ได้เร็วที่สุดในปี 2026