ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Helus Pharma Inc ซึ่งเป็นชื่อทางการค้าของ Cybin Inc เป็นบริษัทเภสัชกรรมในระยะทดลองทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายาออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทที่เป็นกรรมสิทธิ์ ซึ่งเรียกว่า NSAs ซึ่งเป็นโมเลกุลสังเคราะห์ที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายเส้นทางเซโรโทนิน โครงการของบริษัทมีเป้าหมายเพื่อรักษาภาวะสุขภาพจิต เช่น ภาวะซึมเศร้าและความวิตกกั…
สินทรัพย์ในระบบ: HLP003
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ HELP รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ HELP ล่าสุดก่อน
Helus Pharma ประกาศการรับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษา APPROACH Phase 3 ของ HLP003 สำหรับการรักษา MDD แบบเสริมเสร็จสิ้นก่อนกำหนด การทดลองนี้ได้รับการรับสมัครครบ 223 รายแล้ว และยังคงเป็นไปตามแผนที่จะเผยแพร่ข้อมูลเบื้องต้นใน Q4 2026 บริษัทยังยืนยันแผนการยื่น NDA สำหรับ HLP003 ในปี 2028
Helus Pharma ประกาศเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษา APPROACH Phase 3 ก่อนกำหนด
การรับสมัครผู้เข้าร่วมการศึกษา APPROACH Phase 3 ของ HLP003 สำหรับการรักษา MDD แบบเสริมได้เสร็จสิ้นแล้ว (223 คน) การอ่านผลข้อมูลหลักยังคงเป็นไปตามแผนสำหรับไตรมาส 4 ปี 2026 บริษัทยังคงดำเนินการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการศึกษาหลักที่สอง EMBRACE และการย้ายผู้เข้าร่วมไปยังการศึกษา EXTEND ระยะยาวต่อไป
Helus Pharma: การทดลอง APPROACH Ph3 MDD ลงทะเบียนแล้ว >86%; ข้อมูลหลัก Q4 2026
บริษัทรายงานว่าการทดลอง APPROACH Phase 3 ของ HLP003 ใน MDD มีผู้ลงทะเบียนเกิน 86% และยังคงเป็นไปตามแผน ข้อมูลหลักยังคงคาดว่าจะออกใน Q4 2026 สถานะ Breakthrough Therapy Designation ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง HELP มากที่สุด