MDXG MiMedx

MiMedx ได้รับคำร้องขอครั้งที่สองจาก FTC สำหรับการควบรวมกิจการกับ Sanara MedTech

MiMedx และ Sanara แต่ละแห่งได้รับคำร้องขอครั้งที่สองจาก FTC เกี่ยวกับการควบรวมกิจการที่เสนอ ซึ่งทำให้ระยะเวลารอคอยตาม HSR ยาวนานขึ้นจนถึง 30 วันหลังจากปฏิบัติตามคำร้องขออย่างครบถ้วน การควบรวมกิจการยังคงขึ้นอยู่กับการอนุมัติตาม HSR และเงื่อนไขการปิดดีลอื่น ๆ

MiMedx ได้รับคำตัดสินจากศาลที่ยกเลิกการจัดประเภทการจัดการน้อยที่สุดและผลิตภัณฑ์ชีวภาพของ FDA สำหรับ AXIOFILL

ศาลกลางได้ยกเลิกการกำหนดของ FDA ที่ว่า AXIOFILL ถูกจัดการมากกว่าการจัดการน้อยที่สุดและควรถูกควบคุมในฐานะผลิตภัณฑ์ชีวภาพ คดีถูกส่งกลับไปยัง FDA เพื่อพิจารณาใหม่โดยใช้มาตรฐานลักษณะของเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้องกับประโยชน์ต่อผู้รับและมีคำอธิบายที่เพียงพอสำหรับการปฏิบัติที่แตกต่างกันเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน