บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
รายงาน 8-K แสดงผลลัพธ์เชิงบวก 12 สัปดาห์จากการศึกษาที่ได้รับการสนับสนุนจากนักวิจัย UP421 ซึ่งเผยแพร่ใน NEJM ยืนยันว่าเซลล์เกาะไอเล็ตอัลโลจีนิกที่ได้รับการดัดแปลงแบบ hypoimmune สามารถรอดชีวิต หลบเลี่ยงการตรวจจับจากระบบภูมิคุ้มกัน และผลิตอินซูลินได้โดยไม่ต้องใช้ยากดภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ข้อมูลเหล่านี้ ร่วมกับผลตอบกลับ INTERACT จาก FDA ล่าสุด เพิ่มความมั่นใจด้านกฎระเบียบสำหรับโปรแกรม SC451 ที่ได้มาจาก iPSC ที่เกี่ยวข้อง และสนับสนุนการยื่น IND ได้เร็วที่สุดในปี 2026
EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr
Sana Biotechnology: ข้อมูล UP421 ที่ EASD 2026 วันที่ 2 ตุลาคม
เป้าหมายปี 2026 ของ Sana Biotechnology: การยื่น IND สำหรับ SC451 และข้อมูลการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกของ SG293