บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Sana Biotechnology: ข้อมูล UP421 12 สัปดาห์จาก NEJM แสดงให้เห็นว่าเซลล์เกาะไอเล็ต HIP รอดชีวิตและทำงานได้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1

รายงาน 8-K แสดงผลลัพธ์เชิงบวก 12 สัปดาห์จากการศึกษาที่ได้รับการสนับสนุนจากนักวิจัย UP421 ซึ่งเผยแพร่ใน NEJM ยืนยันว่าเซลล์เกาะไอเล็ตอัลโลจีนิกที่ได้รับการดัดแปลงแบบ hypoimmune สามารถรอดชีวิต หลบเลี่ยงการตรวจจับจากระบบภูมิคุ้มกัน และผลิตอินซูลินได้โดยไม่ต้องใช้ยากดภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ข้อมูลเหล่านี้ ร่วมกับผลตอบกลับ INTERACT จาก FDA ล่าสุด เพิ่มความมั่นใจด้านกฎระเบียบสำหรับโปรแกรม SC451 ที่ได้มาจาก iPSC ที่เกี่ยวข้อง และสนับสนุนการยื่น IND ได้เร็วที่สุดในปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
6 พ.ย. 2568 21:10
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
SANASana Biotechnology
สินทรัพย์
SC451
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ความปลอดภัย
ไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัย
PET-MRI
มองเห็นเซลล์เกาะตับอ่อนที่สัปดาห์ 52
C-เปปไทด์
ตรวจพบได้ที่ 12 เดือน

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต
10 ส.ค. 2569
20:09
SANASana Biotechnology

Sana Biotechnology: ข้อมูล UP421 ที่ EASD 2026 วันที่ 2 ตุลาคม

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
น่าสังเกต
14 ม.ค. 2569
17:45
SANASana Biotechnology

เป้าหมายปี 2026 ของ Sana Biotechnology: การยื่น IND สำหรับ SC451 และข้อมูลการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกของ SG293

อื่น ๆSEC 8-K