ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
KURA Kura Oncology
Kura Oncology Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชกรรมที่มุ่งเน้นการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายยาแบบจำเพาะเป้าหมายสำหรับการรักษามะเร็ง บริษัทพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายเส้นทางการส่งสัญญาณของเซลล์มะเร็งในด้านเนื้องอกวิทยาและโลหิตวิทยา กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยยา ziftomenib ซึ่งเป็นยาต้าน menin สำหรับการรัก…
สินทรัพย์ในระบบ: ziftomenib
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ KURA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ KURA ล่าสุดก่อน
KURAKura OncologyKura Oncology รายงานผลการเงินไตรมาส 2 ปี 2026; KOMZIFTI รายได้ 9.1 ล้านดอลลาร์
เอกสารแนบ 8-K เป็นรายงานผลประกอบการรายไตรมาสที่เปิดเผยตัวชี้วัดการยอมรับเชิงพาณิชย์ของยา KOMZIFTI ซึ่งเป็นสารยับยั้งเมนินที่ได้รับการอนุมัติเมื่อไม่นานนี้ และสรุปการนำเสนอข้อมูลทางคลินิกที่จะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ไม่มีการประกาศการยื่นขอขึ้นทะเบียนใหม่ วันที่ PDUFA หรือการตัดสินใจอนุมัติใด ๆ
KURAKura OncologyKura Oncology: กำหนด PDUFA ของ ziftomenib วันที่ 30 พฤศจิกายน 2025 (R/R NPM1-m AML)
เอกสาร 8-K ยืนยันว่า FDA ได้กำหนดวันที่เป้าหมายการดำเนินการ PDUFA ไว้ที่ 30 พฤศจิกายน 2025 สำหรับ ziftomenib แบบโมโนเทอราปีในผู้ป่วย AML ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาและมี NPM1-m นี่คือเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบถัดไปสำหรับสินทรัพย์นี้ก่อนการอนุมัติที่อาจเกิดขึ้น
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง KURA มากที่สุด
MNKDMannKindมูลค่าตลาด US$833.7M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ
TBPHTheravance Biopharmaมูลค่าตลาด US$855.8M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ
CGEMCullinanมูลค่าตลาด US$860.7M · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 5 รายการ
SGPSpyGlass Pharmaมูลค่าตลาด US$817.3M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
ABUSArbutus Biopharmaมูลค่าตลาด US$872.4M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
SLDBSolid Biosciencesมูลค่าตลาด US$802.9M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
ALLOAllogeneมูลค่าตลาด US$798.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
SPRYARS Pharmaceuticalsมูลค่าตลาด US$778.5M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ