ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
IDEAYA Biosciences Inc. เป็นบริษัทเวชศาสตร์แม่นยำที่มุ่งเน้นด้านเนื้องอกวิทยา (oncology) ซึ่งมุ่งมั่นในการค้นพบและพัฒนายาแบบจำเพาะเป้าหมายสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกโดยใช้การวินิจฉัยระดับโมเลกุล แนวทางของบริษัทบูรณาการการค้นพบยาโมเลกุลขนาดเล็กเข้ากับความสามารถที่ครอบคลุมในการระบุและตรวจสอบเครื่องหมายทางชีวภา…
สินทรัพย์ในระบบ: darovasertib, IDE849
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ IDYA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ IDYA ล่าสุดก่อน
IDEAYA รายงานข้อมูลอัปเดตเฟส 1 ของ IDE849 ที่ ESMO 2026 แสดงผลการอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ย 17.4 เดือนในมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะ 2L
Hengrui นำเสนอผลลัพธ์การรักษาเดี่ยวเฟส 1 ที่อัปเดตสำหรับ IDE849 (DLL3-TOP1 ADC) ในมะเร็งปอดเซลล์เล็กที่กลับมาและเนื้องอก neuroendocrine ที่ ESMO 2026 โดยเพิ่มการติดตามระยะยาว ขนาดตัวอย่างที่ใหญ่ขึ้น n=122 ข้อมูล OS เบื้องต้นครั้งแรก (17.4 เดือนเฉลี่ยใน 2L SCLC) PFS ที่สุกงอม ORR สูงรวมถึงในมะเร็งที่แพร่กระจายไปสมอง และความปลอดภัยที่จัดการได้ IDEAYA วางแผนการทดลองเฟส 3 ทั่วโลกใน ES-SCLC และ NEC หลังการรักษาด้วย Imdelltra หลังการประชุม Type C กับ FDA การอัปเดตการศึกษาโลกครั้งแรกคาดว่าจะมีในปลายปี 2026/ต้นปี 2027
IDEAYA รายงานข้อมูล darovasertib + crizotinib และข้อมูล neoadjuvant ที่ ESMO 2026 ในมะเร็งเมลาโนมาในม่านตา
IDEAYA นำเสนอข้อมูลระยะ 2 ที่อัปเดตจาก OptimUM-01 การวิเคราะห์ย่อยจาก OptimUM-02 ที่ใช้ในการขึ้นทะเบียน และการติดตามผลระยะยาวจาก OptimUM-09 ที่การประชุม ESMO Congress 2026 ผลลัพธ์สนับสนุนการใช้ darovasertib ในมะเร็งเมลาโนมาในม่านตาที่แพร่กระจาย (โดยไม่คำนึงถึงสถานะ HLA-A*02:01 หรือสายการรักษา) และการตั้งต้น (neoadjuvant เพื่อรักษาตา)
darovasertib · NCT07804186 อัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}
IDEAYA: การศึกษาระยะที่ 2/3 OptimUM-02 ของ darovasertib ร่วมกับ crizotinib บรรลุจุดยุติ PFS
การทดลอง OptimUM-02 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 58% (HR 0.42) และค่ามัธยฐาน PFS อยู่ที่ 6.9 เดือน เทียบกับ 3.1 เดือน ด้วยการรักษาตามที่ผู้วิจัยเลือก ORR อยู่ที่ 37.1% เทียบกับ 5.8% โดยมีผู้ป่วย 5 รายที่ตอบสนองสมบูรณ์ในกลุ่ม darovasertib IDEAYA วางแผนที่จะยื่น NDA ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยอ้างอิงจากข้อมูลเหล่านี้
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง IDYA มากที่สุด