ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

IDYA IDEAYA

IDEAYA Biosciences Inc. เป็นบริษัทเวชศาสตร์แม่นยำที่มุ่งเน้นด้านเนื้องอกวิทยา (oncology) ซึ่งมุ่งมั่นในการค้นพบและพัฒนายาแบบจำเพาะเป้าหมายสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกโดยใช้การวินิจฉัยระดับโมเลกุล แนวทางของบริษัทบูรณาการการค้นพบยาโมเลกุลขนาดเล็กเข้ากับความสามารถที่ครอบคลุมในการระบุและตรวจสอบเครื่องหมายทางชีวภา…

สินทรัพย์ในระบบ: darovasertib, IDE849

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ IDYA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ตุลาคม 2569
ธันวาคม 2571
กรกฎาคม 2572
ตุลาคม 2573
มีนาคม 2577

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ IDYA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
23 ต.ค. 2569
18:00
IDYAIDEAYA

IDEAYA รายงานข้อมูลอัปเดตเฟส 1 ของ IDE849 ที่ ESMO 2026 แสดงผลการอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ย 17.4 เดือนในมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะ 2L

Hengrui นำเสนอผลลัพธ์การรักษาเดี่ยวเฟส 1 ที่อัปเดตสำหรับ IDE849 (DLL3-TOP1 ADC) ในมะเร็งปอดเซลล์เล็กที่กลับมาและเนื้องอก neuroendocrine ที่ ESMO 2026 โดยเพิ่มการติดตามระยะยาว ขนาดตัวอย่างที่ใหญ่ขึ้น n=122 ข้อมูล OS เบื้องต้นครั้งแรก (17.4 เดือนเฉลี่ยใน 2L SCLC) PFS ที่สุกงอม ORR สูงรวมถึงในมะเร็งที่แพร่กระจายไปสมอง และความปลอดภัยที่จัดการได้ IDEAYA วางแผนการทดลองเฟส 3 ทั่วโลกใน ES-SCLC และ NEC หลังการรักษาด้วย Imdelltra หลังการประชุม Type C กับ FDA การอัปเดตการศึกษาโลกครั้งแรกคาดว่าจะมีในปลายปี 2026/ต้นปี 2027

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
19 ต.ค. 2569
18:00
IDYAIDEAYA

IDEAYA รายงานข้อมูล darovasertib + crizotinib และข้อมูล neoadjuvant ที่ ESMO 2026 ในมะเร็งเมลาโนมาในม่านตา

IDEAYA นำเสนอข้อมูลระยะ 2 ที่อัปเดตจาก OptimUM-01 การวิเคราะห์ย่อยจาก OptimUM-02 ที่ใช้ในการขึ้นทะเบียน และการติดตามผลระยะยาวจาก OptimUM-09 ที่การประชุม ESMO Congress 2026 ผลลัพธ์สนับสนุนการใช้ darovasertib ในมะเร็งเมลาโนมาในม่านตาที่แพร่กระจาย (โดยไม่คำนึงถึงสถานะ HLA-A*02:01 หรือสายการรักษา) และการตั้งต้น (neoadjuvant เพื่อรักษาตา)

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
16 ก.ย. 2569
03:21
IDYAIDEAYA

darovasertib · NCT07804186 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
13 เม.ย. 2569
10:05
IDYAIDEAYA

IDEAYA: การศึกษาระยะที่ 2/3 OptimUM-02 ของ darovasertib ร่วมกับ crizotinib บรรลุจุดยุติ PFS

การทดลอง OptimUM-02 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 58% (HR 0.42) และค่ามัธยฐาน PFS อยู่ที่ 6.9 เดือน เทียบกับ 3.1 เดือน ด้วยการรักษาตามที่ผู้วิจัยเลือก ORR อยู่ที่ 37.1% เทียบกับ 5.8% โดยมีผู้ป่วย 5 รายที่ตอบสนองสมบูรณ์ในกลุ่ม darovasertib IDEAYA วางแผนที่จะยื่น NDA ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยอ้างอิงจากข้อมูลเหล่านี้

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก4 การอัปเดต

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง IDYA มากที่สุด

IDYA ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — IDEAYA | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI