โปรไฟล์สินทรัพย์

darovasertib · IDEAYA (IDYA)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งผิวหนังชั้นกลางตาที่แพร่กระจาย (mUM)
ชื่ออื่น: darovasertib combination, darovasertib + crizotinib

บริษัท

IDEAYA Biosciences Inc. เป็นบริษัทเวชศาสตร์แม่นยำที่มุ่งเน้นด้านเนื้องอกวิทยา (oncology) ซึ่งมุ่งมั่นในการค้นพบและพัฒนายาแบบจำเพาะเป้าหมายสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือกโดยใช้การวินิจฉัยระดับโมเลกุล แนวทางของบริษัทบูรณาการการค้นพบยาโมเลกุลขนาดเล็กเข้ากั…

เริ่มวิเคราะห์ IDYA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ม.ค. พ.ศ. 2570

15 ม.ค. 2570

อีก 121 วัน

IDYAIDEAYA

darovasertib: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT05987332 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

เม.ย. พ.ศ. 2570

30 เม.ย. 2570

อีก 226 วัน

IDYAIDEAYA

darovasertib: การทดลองเฟส 2 NCT05907954 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ต.ค. พ.ศ. 2573

~ ต.ค. พ.ศ. 2573

IDYAIDEAYA

darovasertib: การทดลองเฟส 3 NCT07015190 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มี.ค. พ.ศ. 2577

~ มี.ค. พ.ศ. 2577

IDYAIDEAYA

darovasertib: การทดลองเฟส 3 NCT07804186 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

16 ก.ย. 2569

03:21

IDYAIDEAYA

darovasertib · NCT07804186 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

ระดับชี้ขาด

13 เม.ย. 2569

10:05

IDYAIDEAYA

IDEAYA: การศึกษาระยะที่ 2/3 OptimUM-02 ของ darovasertib ร่วมกับ crizotinib บรรลุจุดยุติ PFS

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก4 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 16 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

IDEAYA: การศึกษาระยะที่ 2/3 OptimUM-02 ของ darovasertib ร่วมกับ crizotinib บรรลุจุดยุติ PFS

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

87 จาก 195 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Servier ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

Les Laboratoires Servier ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

IDYAIDEAYAเจ้าของ

SEC 8-K 5 พ.ค. 2569
SEC 8-K 1 มิ.ย. 2569
SEC 8-K 4 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05907954	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 เม.ย. 2570	160	10 จาก 18 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07804186	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มี.ค. 2577	450	11 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07015190	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ต.ค. 2573	520	35 จาก 94 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05187884	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ม.ค. 2568	15	0 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05987332	ระยะที่ 2/3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	15 ม.ค. 2570	420	31 จาก 68 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา