บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
IDEAYA: การศึกษาระยะที่ 2/3 OptimUM-02 ของ darovasertib ร่วมกับ crizotinib บรรลุจุดยุติ PFS
การทดลอง OptimUM-02 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 58% (HR 0.42) และค่ามัธยฐาน PFS อยู่ที่ 6.9 เดือน เทียบกับ 3.1 เดือน ด้วยการรักษาตามที่ผู้วิจัยเลือก ORR อยู่ที่ 37.1% เทียบกับ 5.8% โดยมีผู้ป่วย 5 รายที่ตอบสนองสมบูรณ์ในกลุ่ม darovasertib IDEAYA วางแผนที่จะยื่น NDA ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยอ้างอิงจากข้อมูลเหล่านี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 13 เม.ย. 2569 10:05
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
IDYAIDEAYA- สินทรัพย์
- darovasertib
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- HR
- 0.42
- ค่า p
- <0.0001
- การรอดชีวิตโดยปราศจากโรคเฉลี่ย
- 6.9 เทียบกับ 3.1 เดือน
ข้อความจากแหล่งที่มา
8-K false 0001676725 0001676725 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 IDEAYA Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38915 47-4268251 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification Number) 5000 Shoreline Court , Suite 300 South San Francisco , California 94080 (Address of principal executive offices, including Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 443-6209 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneous