บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Biohaven: Opakalim 75 mg แสดงการชะลอการชัก 3 เท่าในการทดลอง POC ใน IGE
The press release reports positive proof-of-concept data from a randomized, placebo-controlled time-to-event study in idiopathic generalized epilepsy and updated open-label extension data in focal epilepsy, confirming seizure control and markedly lower CNS adverse-event rates than other Kv7 activators. Biohaven reiterates it remains on track for top-line results from the first of two pivotal Phase 2/3 focal-epilepsy trials in 2H 2026.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 27 พ.ค. 2569 21:13
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BHVNBiohaven- สินทรัพย์
- opakalim
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- ผลการทดลอง · 1 ก.ค. 2569 · เชิงบวก
- อัตราภาวะไม่พึงประสงค์ทางระบบประสาทส่วนกลาง
- <=5% แต่ละรายการ
- ผู้ที่ได้รับยา
- >1000 ราย
- ค่ามัธยฐานเวลาจนถึงการชัก GTC ครั้งที่สอง
- 141 วัน เทียบกับ 47 วัน
- ผู้ตอบสนองต่อการลดความถี่การชัก
- 54%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exhibit991may26thpressrele.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Biohaven Reports New Clinical Data in Epilepsy with Opakalim, a Selective Kv7.2/7.3 Activator, Highlighting Seizure Control and Markedly Differentiated Tolerability Profile • In a randomized, placebo-controlled, time-to-event trial in idiopathic generalized epilepsy (IGE), the median time to the second day with a generalized tonic-clonic seizure was 141 days in the opakalim 75 mg once-daily treatment group vs. 47 days in the placebo group, representing a 3-fold prolongation. • In an ongoing open-label extension (OLE) study in focal epilepsy, an updated data analysis shows 54% of patients with focal epilepsy on opakalim 75 mg once-daily achieved a ≥50% reduction in seizure frequency over any consecutive six months of
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
26 ส.ค. 2569
10:38
BHVNBiohavenBiohaven ให้สิทธิ์แพลตฟอร์ม Kv7 และ opakalim แก่ SK Biopharmaceuticals