บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ไบโอฮาเวนเริ่มการทดลองระยะที่ 3 สำคัญของ BHV-1300 ในโรคเกรฟส์
ไบโอฮาเวนได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 สำคัญของ BHV-1300 ซึ่งเป็นตัวย่อยสลายโปรตีนนอกเซลล์ MoDE ตัวแรกที่เข้าสู่ขั้นตอนนี้ การศึกษานี้เป็นแบบสุ่ม ปิดบังสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก จะประเมินผู้ใหญ่ประมาณ 300 คนที่เป็นโรคเกรฟส์ โดยจุดสิ้นสุดหลักคือการฟื้นฟูการทำงานของต่อมไทรอยด์ให้ปกติที่ 26 สัปดาห์โดยไม่ต้องใช้ยาต้านไทรอยด์ นี่เป็นการทดลองสำคัญครั้งแรกสำหรับการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่สาเหตุหลักของโรคเกรฟส์แทนที่จะเป็นผลกระทบปลายทาง
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 29 มิ.ย. 2569 11:30
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BHVNBiohaven- สินทรัพย์
- BHV-1300
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- จุดสิ้นสุดหลัก
- การทำงานของต่อมไทรอยด์ปกติที่ 26 สัปดาห์
- การลงทะเบียนระยะที่ 3
- ผู้ใหญ่ประมาณ 300 คน
- การลดลงของ autoantibody ระยะที่ 1b
- มากกว่า 80%
ข้อความจากแหล่งที่มา
ไบโอฮาเวนก้าวหน้าชั้นเรียนใหม่ของการรักษาภูมิคุ้มกันแบบแม่นยำ: ตัวย่อยสลายโปรตีนนอกเซลล์ MoDE ตัวแรก BHV-1300 เริ่มการทดลองระยะที่ 3 สำคัญในโรคเกรฟส์ --> ไบโอฮาเวนก้าวหน้าชั้นเรียนใหม่ของการรักษาภูมิคุ้มกันแบบแม่นยำ: ตัวย่อยสลายโปรตีนนอกเซลล์ MoDE ตัวแรก BHV-1300 เริ่มการทดลองระยะที่ 3 สำคัญในโรคเกรฟส์ ข่าวจาก ไบโอฮาเวน ลิมิเต็ด 29 มิถุนายน 2026, 07:30 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X BHV-1300 เป็นตัวย่อยสลายโปรตีนนอกเซลล์ MoDE™ ตัวแรกที่เข้าสู่การทดลองสำคัญ เป็นการบุกเบิกชั้นเรียนใหม่ของยารักษาภูมิคุ้มกันแบบแม่นยำที่กำจัดแอนติบอดีที่เป็นสาเหตุของโรคที่รากของโรคภูมิคุ้มกัน BHV-1300 มุ่งเป้าไปที่ TSHR-IgG1 autoantibody ที่เป็นสาเหตุของโรคเกรฟส์ ไม่ใช่ต่อมไทรอยด์เอง นี่เป็นเรื่องสนุก