บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
BioMarin ยื่น sNDA สำหรับ VOXZOGO ในภาวะ hypochondroplasia
BioMarin ยื่น supplemental NDA ต่อ FDA สำหรับ VOXZOGO (vosoritide) ในภาวะ hypochondroplasia ซึ่งเป็นการบำบัดแบบมุ่งเป้ารายแรกสำหรับข้อบ่งชี้นี้ หากได้รับการอนุมัติ คาดว่าจะเปิดตัวในปี 2027 บริษัทจะให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับสถานะการยื่นขอในรายงานผลประกอบการไตรมาส 3
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 ส.ค. 2569 20:06
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BMRNBioMarin- สินทรัพย์
- vosoritide
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin รายงานผลประกอบการทางการเงินและการดำเนินงานไตรมาส 2 ปี 2026 รายได้รวมไตรมาส 2 ปี 2026 เพิ่มขึ้น 20% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 990 ล้านดอลลาร์ การคาดการณ์การเติบโตที่แข็งแกร่งขึ้นทำให้เพิ่มคำแนะนำสำหรับรายได้รวมทั้งปี 2026, VOXZOGO ® และ Non-GAAP Diluted Earnings Per Share (EPS) การเพิ่ม GALAFOLD ® และ POMBILITI ® + OPFOLDA ® พร้อมกับการประหยัดต้นทุน คาดว่าจะเร่งการเติบโตของรายได้, การเพิ่มขึ้นของ Non-GAAP Diluted EPS, การขยาย Non-GAAP Operating Margin และกระแสเงินสดจากการดำเนินงานจนถึงกลางทศวรรษ 2030 กำหนดการประชุมทางโทรศัพท์และการถ่ายทอดสดทางเว็บวันนี้เวลา 16:30 น. ET