บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
การทดลองเฟส 3 ALOFT-IPF ของ BMY Admilparant บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในโรค IPF
การทดลองเฟส 3 ALOFT-IPF บรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการปรับปรุงที่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในค่าการเปลี่ยนแปลงสัมบูรณ์ของ FVC จากจุดเริ่มต้นจนถึงสัปดาห์ที่ 52 ที่ขนาดยา 60 มิลลิกรัมวันละสองครั้งเมื่อเทียบกับยาหลอก ขนาดยา 120 มิลลิกรัมชะลอการลดลงของ FVC แต่ไม่ถึงระดับนัยสำคัญทางสถิติ Admilparant แสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เอื้ออำนวยพร้อมอัตราการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่ำที่ใกล้เคียงกับยาหลอก BMS จะประเมินข้อมูลทั้งหมด มีส่วนร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับการยื่นเอกสารตามแผน และนำเสนอผลลัพธ์โดยละเอียดในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต ข้อมูลสรุปยอดของ ALOFT-PPF ยังคงคาดว่าจะออกในต้นปี 2568
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 ต.ค. 2569 10:50
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BMYBristol-Myers Squibb- สินทรัพย์
- admilparant
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ความปลอดภัย
- ทนต่อยาได้ดี การหยุดยาน้อยใกล้เคียงกับยาหลอก
- fvc 120 มิลลิกรัม
- ชะลอการลดลงแต่ไม่ถึงระดับนัยสำคัญทางสถิติ
- การเปลี่ยนแปลงของ fvc
- มีนัยสำคัญทางสถิติที่ขนาด 60 มิลลิกรัมเมื่อเทียบกับยาหลอก
ข้อความจากแหล่งที่มา
Bristol Myers Squibb ประกาศการทดลองเฟส 3 ALOFT-IPF ที่ประเมิน Admilparant ในผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอักเสบจากพังผืดไม่ทราบสาเหตุ บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก Bristol Myers Squibb ประกาศการทดลองเฟส 3 ALOFT-IPF ที่ประเมิน Admilparant ในผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอักเสบจากพังผืดไม่ทราบสาเหตุ บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก Bristol Myers Squibb ประกาศการทดลองเฟส 3 ALOFT-IPF ที่ประเมิน Admilparant ในผู้ใหญ่ที่มีโรคปอดอักเสบจากพังผืดไม่ทราบสาเหตุ บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก ในการทดลองนี้ admilparant ขนาด 60 มิลลิกรัมแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการเปลี่ยนแปลงสัมบูรณ์ของความจุปอดบังคับ (FVC) จากจุดเริ่มต้นจนถึงสัปดาห์ที่ 52 เมื่อเทียบกับยาหลอก Admilparant แสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยและการยอมรับที่ดี ข้อมูลทั้งหมดที่พบสนับสนุนศักยภาพของ admilparant ในฐานะยาแรกที่มีความหมายทางคลินิก