บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Cullinan เตรียมเริ่มการทดลอง Phase 2 แบบ registrational ของ CLN-049 ใน R/R AML ใน Q3 2026
หลังจากการประชุม End-of-Phase 1 กับ FDA ที่เป็นผลบวกในเดือนกรกฎาคม Cullinan จะเริ่มการศึกษาวิจัย Phase 2 ที่อาจเป็น registrational ของ CLN-049 (FLT3xCD3 TCE) ใน relapsed/refractory AML ใน Q3 2026 การศึกษาจะเริ่มด้วยการปรับขนาดยาและดำเนินไปอย่างราบรื่นสู่การขยายกลุ่มผู้ป่วยแบบ single-arm ที่ RP2D
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 ส.ค. 2569 11:06
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
CGEMCullinan- สินทรัพย์
- CLN-049
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cullinan Therapeutics Provides Corporate Update and Reports Second Quarter 2026 Financial Results CLN-978 (CD19 TCE) multi-dose regimen data in RA in Q3 2026 and SLE in Q4 2026; Phase 2 expansion studies to begin early 2027 Velinotamig (BCMA TCE) multi-dose regimen data in SLE in Q4 2026; Phase 1/2 basket study in autoimmune cytopenias to begin early 2027 CLN-049 (FLT3 TCE) potentially registrational Phase 2 study in R/R AML to begin in Q3 2026 Cash and investments of $356 million as of June 30, 2026; runway into 2029 CAMBRIDGE, Mass. August 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM; “Cullinan”), a clinical-stage biopharmaceutical company accelerating potential first- or best-in-class, disease-modifying T cell enga