บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว

Cumberland วางแผนยื่น NDA สำหรับ ifetroban ใน DMD

Cumberland ประกาศแผนการยื่นใบสมัครยาใหม่กับ FDA สำหรับตัวยา ifetroban ในโครงการโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Duchenne ซึ่งเป็นก้าวต่อไปสู่การตรวจสอบตามกฎระเบียบที่อาจเกิดขึ้นสำหรับสินทรัพย์โรคหายากนี้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
26 ต.ค. 2569 20:40
เหตุการณ์
ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง
เป็นกลาง
สินทรัพย์
ifetroban
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
FGF16 increase
2.4-fold
MYL3 reduction
30%
MYOD1 reduction
50%
TSPAN7 increase
2.1-fold
LVEF improvement
5.4% absolute (p=0.002)

ข้อความจากแหล่งที่มา

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS ประกาศแผนการยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับโครงการ IFETROBAN DMD NASHVILLE, Tenn., 26 ต.ค. 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: CPIX) ("Cumberland" หรือ "บริษัท") บริษัท biopharmaceutical ที่มุ่งเน้นนวัตกรรมซึ่งกำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่สำหรับโรคหายาก ได้ให้ข้อมูลอัปเดตในวันนี้เกี่ยวกับตัวยา ifetroban ที่เป็นผู้สมัครของบริษัท…

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

23 ต.ค. 2569
21:05
CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland จัดงานแพร่ภาพสดทางเว็บเกี่ยวกับอิเฟโทรบานในโรคกล้ามเนื้อหัวใจของ DMD วันที่ 26 ต.ค.

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
20 ต.ค. 2569
04:05
CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland จะนำเสนอข้อมูลอัปเดตโครงการ cardiomyopathy DMD ของ ifetroban ในวันที่ 26 ตุลาคม 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
Cumberland วางแผนยื่น NDA สำหรับ ifetroban ใน DMD | SimianX AI