โปรไฟล์สินทรัพย์

ifetroban · Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)

ข้อบ่งใช้: โรคกล้ามเนื้อหัวใจที่เกี่ยวข้องกับโรคกล้ามเนื้อ dystrophy Duchenne (DMD)
ชื่ออื่น: ASSIST-SSc, oral ifetroban, DYSCORBAN

บริษัท

Cumberland Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทเวชภัณฑ์เฉพาะทางที่มุ่งเน้นการจัดซื้อ พัฒนา และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาตามใบสั่งแพทย์ที่มีตราสินค้า บริษัทมีส่วนงานดำเนินงานเดียว ซึ่งคือผลิตภัณฑ์เวชภัณฑ์เฉพาะทาง ตลาดเป้าหมายของบริษัท ได้แก่ การดูแลผู้ป่วยเฉียบพลันในโรงพยาบ…

เริ่มวิเคราะห์ CPIX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ต.ค. พ.ศ. 2569

26 ต.ค. 2569

5 วันที่แล้ว

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland จะนำเสนอข้อมูลอัปเดตโครงการ cardiomyopathy DMD ของ ifetroban ในวันที่ 26 ตุลาคม 2026

การนำเสนอในงานประชุมยังไม่บันทึกผลข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

ม.ค. พ.ศ. 2571

~ ม.ค. พ.ศ. 2571

CPIXCumberland Pharmaceuticals

ifetroban: การทดลองเฟส 2 NCT05571059 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

26 ต.ค. 2569

20:40

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland วางแผนยื่น NDA สำหรับ ifetroban ใน DMD

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

23 ต.ค. 2569

21:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland จัดงานแพร่ภาพสดทางเว็บเกี่ยวกับอิเฟโทรบานในโรคกล้ามเนื้อหัวใจของ DMD วันที่ 26 ต.ค.

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

23 ต.ค. 2569

21:01

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland รายงานผลลัพธ์ยอดนิยมของการทดลองระยะที่ 2a ASSIST-SSc: Ifetroban ทนต่อการใช้ได้ดีในโรค Systemic Sclerosis

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

20 ต.ค. 2569

04:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland จะนำเสนอข้อมูลอัปเดตโครงการ cardiomyopathy DMD ของ ifetroban ในวันที่ 26 ตุลาคม 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 26 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

79 จาก 83 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

CPIXCumberland Pharmaceuticalsเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT03340675	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	6 มี.ค. 2567	46	10 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03962855	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	7 พ.ย. 2565	57	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03028350	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	25 เม.ย. 2566	54	16 จาก 16 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03326063	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	30 มี.ค. 2565	38	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02682511	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มี.ค. 2569	34	10 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02802228	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	17 ก.ค. 2561	30	6 จาก 6 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03694249	ระยะที่ 2	ไม่ทราบ	1 เม.ย. 2568	30	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01436500	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 มิ.ย. 2558	55	11 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05571059	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ม.ค. 2571	128	20 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02216357	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ม.ค. 2559	19	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา