บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA ได้กำหนดว่า CannEpil มีคุณสมบัติเป็นการใช้งานรองภายใต้โครงการ MUMS ซึ่งสร้างสิทธิ์สำหรับเส้นทางอนุมัติแบบมีเงื่อนไขสำหรับอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งกระดูกในสุนัข สถานะการใช้งานรองจะถูกคงไว้ตลอดการอนุมัติ NADA บริษัทจะจัดประชุมการประชุมก่อนยื่นเอกสารกับ FDA CVM ในวันที่ 19 พฤศจิกายน 2026
EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Endovia และ Lupvindol BioSciences ประกาศการกำหนดของ FDA ว่าการใช้ CannEpil® สำหรับอาการปวดมะเร็งกระดูกในสุนัขมีคุณสมบัติเป็นการใช้งานรอง ซึ่งสร้างสิทธิ์สำหรับเส้นทางอนุมัติแบบมีเงื่อนไข บริษัทจะประชุมอย่างเป็นทางการกับศูนย์การแพทย์สัตวแพทย์ของ FDA ในวันที่ 19 พฤศจิกายน สำหรับการประชุมก่อนยื่นเอกสาร กลยุทธ์การผลิตในสหรัฐฯ อยู่ระหว่างดำเนินการเพื่อสนับสนุนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์สัตวแพทย์ที่อาจเกิดขึ้นในปี 2027 ฟอร์ต ลอเดอร์เดล รัฐฟลอริดา — 5 ตุลาคม 2026 — Endovia Health Sciences, Inc. (“Endovia” หรือ “บริษัท”) (NYSE American: EDVA) ร่วมกับ Lupvindol BioSciences (“Lupvindol”) ประกาศในวันนี้ว่าศูนย์การแพทย์สัตวแพทย์ของสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (“FDA”) ได้กำหนดว่า การใช้ CannEpil® ที่เสนอ ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัย