บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Elicio รายงาน CR 100% หลัง ELI-002 7P + nivolumab ใน mKRAS PDAC
ผู้ป่วยสามรายที่ลุกลามหลังการรักษาด้วย ELI-002 7P ใน Phase 2 AMPLIFY-7P ได้รับการตอบสนองแบบสมบูรณ์ทางรังสีและเมตาบอลิซึมที่ได้รับการยืนยันหลังการรักษาด้วย nivolumab-based therapy ต่อเนื่อง โดยสองรายตอบสนองนาน ≥8 เดือน และหนึ่งรายยังคงดำเนินอยู่ที่ >13 เดือน ผู้ป่วยทั้งสามเป็น MSS/MMR-p ซึ่งเป็นกลุ่มประชากรที่มักไม่ตอบสนองต่อ checkpoint inhibitors บริษัทมีแผนจะดำเนินการศึกษา Phase 1 ของ ELI-002 7P + gemcitabine/nab-paclitaxel + anti-PD-1 ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย mKRAS แบบ first-line ขึ้นอยู่กับการจัดหาเงินทุน เพื่อยืนยันผลการสังเกตเหล่านี้และเป็นข้อมูลสำหรับการออกแบบ Phase 3 ในอนาคต
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 17 มิ.ย. 2569 12:03
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ELTXElicio- สินทรัพย์
- ELI-002 7P
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ความไม่สมดุล r1
- 19% เทียบกับ 10%
- ค่า p แบบ post-hoc r0
- 0.048
- ประชากร r0
- 84%
- HR แบบ post-hoc r0
- 0.65
- mdfs แบบ post-hoc r0
- 23.8 เดือน เทียบกับ 12.8 เดือน
- ค่า p การตอบสนองภูมิคุ้มกัน
- <0.0001
- HR การตอบสนองภูมิคุ้มกัน
- 0.22
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 a2026-06x17xxeltxxxmulti.htm EX-99.1 a2026-06x17xxeltxxxmulti Elicio Therapeutics รายงานการตอบสนองแบบสมบูรณ์หลายรายหลังการรักษาด้วย ELI-002 7P และการรักษาต่อเนื่องด้วย Checkpoint Inhibition ในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย mKRAS • การตอบสนองแบบสมบูรณ์ทางรังสีและเมตาบอลิซึมที่ได้รับการยืนยัน 100% ในผู้ป่วยสามรายที่ลุกลามหลังการรักษาด้วย ELI-002 7P ในระหว่างการศึกษา Phase 2 AMPLIFY-7P และได้รับการรักษาต่อเนื่องด้วย nivolumab-based therapy • การตอบสนองแบบสมบูรณ์ (“CRs”) พบได้น้อย (0-8%) ในมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายจากการศึกษาที่ตีพิมพ์ซึ่งประเมิน regimens ที่ใช้เคมีบำบัด checkpoint inhibitor และ RAS inhibitor • T cells ที่จำเพาะต่อ mutant KRAS (“mKRAS”) ที่เกิดจากการกระตุ้นด้วย ELI-002 7P อาจทำงานร่วมกับ checkpoint inhibition เพื่อให้เกิดการตอบสนองของเนื้องอกที่ลึกในมะเร็งชนิดนี้
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ELTXElicioElicio จะเริ่มการศึกษา Phase 1 ELI-002 7P แบบคอมโบใน mPDAC ใน Q4 2026
ELTXElicioELI-002 7P: การตอบสนองสมบูรณ์ 3 ใน 3 รายหลังได้รับ nivolumab ต่อเนื่องในผู้ป่วย mKRAS PDAC