ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Elicio Therapeutics Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิกที่กำลังพัฒนายารักษาโรคมะเร็งด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดแบบใหม่ ซึ่งรวมถึงมะเร็งตับอ่อนชนิด mKRAS-positive, มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC), มะเร็งปอด และมะเร็งชนิด mKRAS-positive อื่นๆ บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนายารักษาโรคมะเร็งด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดแบบสำเร็จรูปท…
สินทรัพย์ในระบบ: ELI-002 7P
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ELTX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ELTX ล่าสุดก่อน
Elicio จะเริ่มการศึกษา Phase 1 ELI-002 7P แบบคอมโบใน mPDAC ใน Q4 2026
หลังจากการตอบสนองสมบูรณ์หลายครั้ง Elicio วางแผนการศึกษา Phase 1 แบบ open-label ใหม่ของ ELI-002 7P ร่วมกับ RAS inhibitor ± anti-PD-1 ใน metastatic pancreatic cancer การศึกษาคาดว่าจะเริ่มใน Q4 2026 และจะประเมิน objective response rate เพื่อเป็นข้อมูลสำหรับการพัฒนาต่อไป
ELI-002 7P: การตอบสนองสมบูรณ์ 3 ใน 3 รายหลังได้รับ nivolumab ต่อเนื่องในผู้ป่วย mKRAS PDAC
บริษัทรายงานการตอบสนองแบบสมบูรณ์ที่ได้รับการยืนยันทั้งทางรังสีวิทยาและเมตาบอลิซึมจำนวนสามรายในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย mKRAS PDAC ที่ได้รับ ELI-002 7P ตามด้วยการรักษาด้วย nivolumab-based therapy ข้อมูลเบื้องต้นเหล่านี้สนับสนุนการประเมิน ELI-002 7P ร่วมกับการยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในการศึกษาระยะที่ 1 ที่วางแผนไว้
Elicio รายงาน CR 100% หลัง ELI-002 7P + nivolumab ใน mKRAS PDAC
ผู้ป่วยสามรายที่ลุกลามหลังการรักษาด้วย ELI-002 7P ใน Phase 2 AMPLIFY-7P ได้รับการตอบสนองแบบสมบูรณ์ทางรังสีและเมตาบอลิซึมที่ได้รับการยืนยันหลังการรักษาด้วย nivolumab-based therapy ต่อเนื่อง โดยสองรายตอบสนองนาน ≥8 เดือน และหนึ่งรายยังคงดำเนินอยู่ที่ >13 เดือน ผู้ป่วยทั้งสามเป็น MSS/MMR-p ซึ่งเป็นกลุ่มประชากรที่มักไม่ตอบสนองต่อ checkpoint inhibitors บริษัทมีแผนจะดำเนินการศึกษา Phase 1 ของ ELI-002 7P + gemcitabine/nab-paclitaxel + anti-PD-1 ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย mKRAS แบบ first-line ขึ้นอยู่กับการจัดหาเงินทุน เพื่อยืนยันผลการสังเกตเหล่านี้และเป็นข้อมูลสำหรับการออกแบบ Phase 3 ในอนาคต
Elicio Therapeutics พบจำนวนการลุกลามของโรคและการเสียชีวิตน้อยกว่าที่คาดการณ์ไว้ในการศึกษาวิจัยเฟส 2 AMPLIFY-7P สำหรับมะเร็งตับอ่อน ส่งผลให้การวิเคราะห์จุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากโรค (DFS) ซึ่งขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ คาดว่าจะเกิดขึ้นในครึ่งแรกของปี 2026 สถานะเงินสดปัจจุบันของบริษัทคาดว่าจะสนับสนุนการดำเนินงานจนถึงจุดสำคัญนี้และต่อเนื่องไปอีก
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง ELTX มากที่สุด