ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

CNTB Connect Biopharma

Connect Biopharma Holdings Ltd เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งมั่นในการเปลี่ยนแปลงการดูแลรักษาโรคหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) บริษัทกำลังพัฒนาราดิมีคิบัค (rademikibart) ซึ่งเป็นแอนติบอดีรุ่นใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อมุ่งเป้าไปที่อินเตอร์ลิวคิน-4-รีเซพเตอร์อัลฟา (interleukin-4-receptor alpha) ปัจจุ…

สินทรัพย์ในระบบ: rademikibart

เริ่มวิเคราะห์ CNTB แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CNTB รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ธันวาคม 2569

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

CNTBConnect Biopharma

rademikibart: การทดลองเฟส 2 NCT07705737 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CNTB ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาด

30 มี.ค. 2569

11:06

CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma รายงานผลลัพธ์หลักของการทดลองระยะที่ 3 สำหรับ rademikibart ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้

เอกสาร 8-K เปิดเผยผลลัพธ์หลักจากการศึกษาระยะที่ 3 ระยะเวลา 52 สัปดาห์ของ rademikibart ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งดำเนินการโดยพันธมิตร Simcere ในประเทศจีน นอกจากนี้ยังมีการเผยแพร่ผลลัพธ์หลักจากการศึกษาระยะที่ 1 เกี่ยวกับเภสัชวิทยาการให้ยาทางหลอดเลือดดำด้วย การเผยแพร่ข้อมูลเหล่านี้ถือเป็นเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบ/ทางคลินิก

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก3 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

12 พ.ย. 2568

14:02

CNTBConnect Biopharma

CNTB: NMPA จีนรับยื่น NDA ของ Simcere สำหรับ rademikibart ในผู้ป่วย AD

Simcere ซึ่งเป็นผู้ได้รับสิทธิ์เฉพาะใน Greater China ของ Connect ได้ยื่นและได้รับการยอมรับ NDA จาก NMPA สำหรับ rademikibart ในโรคผิวหนังอักเสบ atopic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น การยอมรับนี้ทำให้มีสิทธิ์ได้รับ milestone การพัฒนา กฎระเบียบ และการค้าที่เหลือสูงสุด ~$110 ล้านเหรียญสหรัฐ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์แบบ tiered low double-digit จากยอดขายใน Greater China ไม่มีรายงานการดำเนินการด้านกฎระเบียบของสหรัฐฯ

รับคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก