ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

CNTB Connect Biopharma

Connect Biopharma Holdings Ltd เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งมั่นในการเปลี่ยนแปลงการดูแลรักษาโรคหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) บริษัทกำลังพัฒนาราดิมีคิบัค (rademikibart) ซึ่งเป็นแอนติบอดีรุ่นใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อมุ่งเป้าไปที่อินเตอร์ลิวคิน-4-รีเซพเตอร์อัลฟา (interleukin-4-receptor alpha) ปัจจุ…

สินทรัพย์ในระบบ: rademikibart

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CNTB รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CNTB ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
22 ต.ค. 2569
15:23
CNTBConnect Biopharma

rademikibart · NCT07705737 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
16 ก.ย. 2569
15:22
CNTBConnect Biopharma

rademikibart · NCT06940141 registry update

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก1 การอัปเดต
30 มี.ค. 2569
11:06
CNTBConnect Biopharma

Connect Biopharma รายงานผลลัพธ์หลักของการทดลองระยะที่ 3 สำหรับ rademikibart ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้

เอกสาร 8-K เปิดเผยผลลัพธ์หลักจากการศึกษาระยะที่ 3 ระยะเวลา 52 สัปดาห์ของ rademikibart ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งดำเนินการโดยพันธมิตร Simcere ในประเทศจีน นอกจากนี้ยังมีการเผยแพร่ผลลัพธ์หลักจากการศึกษาระยะที่ 1 เกี่ยวกับเภสัชวิทยาการให้ยาทางหลอดเลือดดำด้วย การเผยแพร่ข้อมูลเหล่านี้ถือเป็นเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบ/ทางคลินิก

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก4 การอัปเดต
12 พ.ย. 2568
14:02
CNTBConnect Biopharma

CNTB: NMPA จีนรับยื่น NDA ของ Simcere สำหรับ rademikibart ในผู้ป่วย AD

Simcere ซึ่งเป็นผู้ได้รับสิทธิ์เฉพาะใน Greater China ของ Connect ได้ยื่นและได้รับการยอมรับ NDA จาก NMPA สำหรับ rademikibart ในโรคผิวหนังอักเสบ atopic ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น การยอมรับนี้ทำให้มีสิทธิ์ได้รับ milestone การพัฒนา กฎระเบียบ และการค้าที่เหลือสูงสุด ~$110 ล้านเหรียญสหรัฐ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์แบบ tiered low double-digit จากยอดขายใน Greater China ไม่มีรายงานการดำเนินการด้านกฎระเบียบของสหรัฐฯ

รับคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง CNTB มากที่สุด

CNTB ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — Connect Biopharma | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI