IBIO iBio

iBio นำเสนอข้อมูล IBIO-610 + Semaglutide ในลิง NHP ที่ EASD; มีแผนเริ่มการทดลอง FIH ในครึ่งแรกของปี 2027

iBio ได้นำเสนอข้อมูลลิง NHP ที่เป็นโรคอ้วนใหม่ซึ่งแสดงให้เห็นว่า IBIO-610 ร่วมกับ semaglutide ทำให้เกิดการลดน้ำหนักจากไขมัน 93% (เทียบกับ 77% สำหรับ semaglutide เพียงอย่างเดียว) และจากมวลกล้ามเนื้อเพียง 6% (เทียบกับ 22%) บริษัทได้แนะนำว่าจะเริ่มการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกในครึ่งแรกของปี 2027 สำหรับแอนติบอดี Activin E ในโรคอ้วน

iBio การนำเสนอองค์กรเดือนกันยายน 2026 ระบุตัวเร่งปฏิกิริยาในสายผลิตภัณฑ์โรคอ้วน

การนำเสนอระบุว่า IBIO-610 คาดว่าจะยื่นเอกสารเทียบเท่า IND ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 และการให้ยาครั้งแรกในผู้ป่วยคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2027; ข้อมูลระหว่างกาลของ IBIO-600 จากเฟส 1 คาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่ 1 ปี 2027; IBIO-800 คาดว่าจะยื่นเอกสารเทียบเท่า IND ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

iBio ได้รับการรับรอง CTN และ HREC จากออสเตรเลียสำหรับการทดลอง IBIO-600 ระยะที่ 1

บริษัทประกาศว่า Therapeutic Goods Administration ของออสเตรเลียรับทราบการแจ้งการทดลองทางคลินิก และคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ได้อนุมัติจริยธรรม ซึ่งเปิดทางให้เริ่มการศึกษาระยะที่ 1 ในมนุษย์ครั้งแรกของ IBIO-600 ในออสเตรเลีย คาดว่าผู้เข้าร่วมคนแรกจะได้รับยาในไตรมาสที่สองของปี 2026

iBio ได้รับการอนุมัติจาก TGA เพื่อเริ่มการทดลองเฟส 1 ของ IBIO-600

IBIO-600 ได้รับการรับทราบการแจ้งการทดลองทางคลินิกจาก TGA ของออสเตรเลียและการอนุมัติจริยธรรมจาก HREC อนุญาตให้บริษัทเริ่มการศึกษาฟิสิกส์ในมนุษย์เฟส 1 การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก ขนาดยาเพิ่มขึ้นครั้งเดียว จะประเมินความปลอดภัย ความทนทาน PK และ PD ในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินและโรคอ้วน คาดว่าจะเริ่มให้ยาแก่ผู้เข้าร่วมคนแรกในไตรมาสที่สองของปี 2026