ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

BMEA Biomea Fusion

Biomea Fusion Inc เป็นบริษัทเวชภัณฑ์สำหรับโรคเบาหวานและโรคอ้วนในระยะคลินิก โดยมุ่งเน้นการค้นหาและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทาน เพื่อรักษาและยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคเบาหวาน โรคอ้วน และโรคเมตาบอลิกอื่นๆ บริษัทดำเนินงานโดยมีศูนย์กลางอยู่ที่โครงการพัฒนายาหลักสองโครงการ ได้แก่ (i) icovamenib ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระ…

สินทรัพย์ในระบบ: BMF-650, icovamenib

เริ่มวิเคราะห์ BMEA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ BMEA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

มีนาคม 2570

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

BMEABiomea Fusion

icovamenib: การทดลองเฟส 2 NCT07502495 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิถุนายน 2570

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

BMEABiomea Fusion

icovamenib: การทดลองเฟส 2 NCT07502508 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ BMEA ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

20 ต.ค. 2569

15:23

BMEABiomea Fusion

icovamenib · NCT07502508 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 17, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 20}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

22 ก.ย. 2569

20:01

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion อัปเดตผลลัพธ์หลักเฟส 1 ของ BMF-650 สำหรับ GLP-1 เป็นเดือนตุลาคม 2026

Biomea Fusion ได้อัปเดตกำหนดเวลาที่คาดไว้สำหรับผลลัพธ์หลักจากการทดลอง GLP-131 เฟส 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ของ BMF-650 ในอาสาสมัครโรคอ้วนที่สุขภาพแข็งแรงในด้านอื่น ๆ ข้อมูลที่อ่านได้คาดว่าจะมีขึ้นในเดือนตุลาคม 2026

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก

4 พ.ย. 2568

21:03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion รายงานข้อมูลระยะที่ II 52 สัปดาห์สำหรับ icovamenib ใน T2D

การติดตามผล 52 สัปดาห์จาก COVALENT-111 แสดงให้เห็นว่า icovamenib ให้การลด HbA1c อย่างยั่งยืนที่ 1.5% ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดอินซูลินรุนแรง และ 1.3% ในผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อ GLP-1 หลังการให้ยาเพียง 8–12 สัปดาห์ โปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงเทียบเท่ากับยาหลอกโดยไม่มีผู้ป่วยที่หยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง สนับสนุนการพัฒนาไปสู่การทดลองระยะที่ II ใหม่สองการทดลอง (COVALENT-211 และ COVALENT-212) ที่วางแผนไว้สำหรับไตรมาส 4 ปี 2025 / ไตรมาส 1 ปี 2026

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก