โปรไฟล์สินทรัพย์

icovamenib · Biomea Fusion (BMEA)

ข้อบ่งใช้: เบาหวานชนิดที่ 2
ชื่ออื่น: BMF-219

บริษัท

Biomea Fusion Inc เป็นบริษัทเวชภัณฑ์สำหรับโรคเบาหวานและโรคอ้วนในระยะคลินิก โดยมุ่งเน้นการค้นหาและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทาน เพื่อรักษาและยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคเบาหวาน โรคอ้วน และโรคเมตาบอลิกอื่นๆ บริษัทดำเนินงานโดยมีศูนย์กลางอยู่ที่โครงการพัฒ…

เริ่มวิเคราะห์ BMEA แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

BMEABiomea Fusion

icovamenib: การทดลองเฟส 2 NCT07502495 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

BMEABiomea Fusion

icovamenib: การทดลองเฟส 2 NCT07502508 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

4 พ.ย. 2568

21:03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion รายงานข้อมูลระยะที่ II 52 สัปดาห์สำหรับ icovamenib ใน T2D

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

Biomea Fusion รายงานข้อมูลระยะที่ II 52 สัปดาห์สำหรับ icovamenib ใน T2D

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

80 จาก 85 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

BMEABiomea Fusionเจ้าของ

SEC 8-K 4 พ.ย. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07502508	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	60	17 จาก 17 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05731544	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	18 พ.ย. 2567	443	36 จาก 39 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06152042	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	20 พ.ค. 2568	37	9 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07502495	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 มี.ค. 2570	64	18 จาก 18 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา