บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Biomea Fusion รายงานข้อมูลระยะที่ II 52 สัปดาห์สำหรับ icovamenib ใน T2D
การติดตามผล 52 สัปดาห์จาก COVALENT-111 แสดงให้เห็นว่า icovamenib ให้การลด HbA1c อย่างยั่งยืนที่ 1.5% ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดอินซูลินรุนแรง และ 1.3% ในผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อ GLP-1 หลังการให้ยาเพียง 8–12 สัปดาห์ โปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงเทียบเท่ากับยาหลอกโดยไม่มีผู้ป่วยที่หยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง สนับสนุนการพัฒนาไปสู่การทดลองระยะที่ II ใหม่สองการทดลอง (COVALENT-211 และ COVALENT-212) ที่วางแผนไว้สำหรับไตรมาส 4 ปี 2025 / ไตรมาส 1 ปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 4 พ.ย. 2568 21:03
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
BMEABiomea Fusion- สินทรัพย์
- icovamenib
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ค่า p
- 0.01
- สัปดาห์ติดตามผล
- 52 สัปดาห์
- การลดลงของ HBA1C ในผู้ไม่ตอบสนองต่อ GLP1
- 1.3%
- การลดลงของ HBA1C ในผู้ขาดอินซูลินรุนแรง
- 1.5%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights • Advances diabetes and obesity programs with icovamenib demonstrating durable 52-Week Phase II data and with BMF-650, Biomea’s next generation, oral small molecule glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) receptor agonist (“RA”), dosing its first patient in a Phase I clinical trial • Presented preclinical activity of icovamenib in combination with semaglutide in type 2 diabetes (T2D) animal model at EASD Annual Meeting, demonstrating enhanced glycemic control and body weight reduction with preservation of lean mass • Raised approximately $68 million in gross proceeds through two public offerings, extending projected cash runway into the first quarter of