ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
LeonaBio Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก มุ่งเน้นการพัฒนายาชนิดใหม่สำหรับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ยาหลักที่อยู่ในระหว่างการพัฒนา ได้แก่ lasofoxifene และ ATH-1105 ซึ่งเป็นยาโมเลกุลขนาดเล็กชนิดใหม่ที่มีศักยภาพในการรักษาโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการรักษา และโรคกล้ามเนื้อ…
สินทรัพย์ในระบบ: lasofoxifene
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ LONA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ LONA ล่าสุดก่อน
LeonaBio ปรับปรุงโปรโตคอล ELAINE-3 เพิ่มจำนวนผู้เข้าร่วมเป็น 600 คน
เอกสาร 8-K/A เปิดเผยว่า LeonaBio ได้แก้ไขโปรโตคอลการศึกษาของ ELAINE-3 เพื่อเพิ่มขนาดตัวอย่างเป้าหมายจาก 500 เป็นสูงสุด 600 คน บริษัทคาดว่าจะเสร็จสิ้นการรับสมัครในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 และจะเผยแพร่ข้อมูลหลักในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
Athira เข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับโปรแกรม lasofoxifene Phase 3
Athira ได้รับสิทธิ์เฉพาะทั่วโลก (ยกเว้นเอเชีย/ตะวันออกกลาง) สำหรับ lasofoxifene จาก Sermonix และจะดำเนินการทดลอง Phase 3 ELAINE-3 ที่กำลังดำเนินอยู่ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 การทดลองนี้มีผู้เข้าร่วมแล้วมากกว่า 50% และคาดว่าจะได้ข้อมูลหลักในกลางปี 2027 การระดมทุนล่วงหน้า 90 ล้านดอลลาร์ (รวมถึงสูงสุด 146 ล้านดอลลาร์จากใบสำคัญแสดงสิทธิ) จะช่วยให้มีเงินทุนเพียงพอจนถึงการอ่านผลและขั้นตอนสำคัญด้านกฎระเบียบ
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง LONA มากที่สุด