บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Eton Pharmaceuticals: FDA อนุมัติ DESMODA (desmopressin) Oral Solution
FDA อนุมัติ NDA สำหรับ DESMODA (desmopressin acetate) Oral Solution เมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2026 การอนุมัตินี้ครอบคลุมการรักษาทดแทนยาขับปัสสาวะสำหรับ central diabetes insipidus/AVP-D ในผู้ป่วยทุกวัย ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการอนุมัติให้เปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาแล้ว
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 25 ก.พ. 2569 19:18
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ETONEton Pharmaceuticals- สินทรัพย์
- desmopressin acetate
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
eton20260223_8k.htm false 0001710340 0001710340 2026-02-25 2026-02-25 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 February 25, 2026 Date of Report (Date of earliest event reported) ETON PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38738 37-1858472 (State of (Commission (I.R.S. Employer incorporation) File Number) Identification Number) 21925 W. Field Parkway, Suite 235 Deer Park , Illinois 60010 -7278 (Address of principal executive offices) (Zip code) ( 847 ) 787-7361 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simul