บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Galectin Therapeutics: FDA เห็นพ้องกับการออกแบบการศึกษาเฟส 3 ของ belapectin
FDA agreed on the Phase 3 primary endpoint (composite liver outcome including large esophageal varices) and full-approval regulatory path for belapectin in MASH cirrhosis with portal hypertension. The company will submit the final Phase 3 protocol in Q3 2026 and is seeking strategic/financial partners.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 23 มิ.ย. 2569 12:00
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- สินทรัพย์
- belapectin
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
Galectin Therapeutics Announces Positive Type C Meeting with the FDA for Belapectin in Patients with MASH Cirrhosis and Portal Hypertension Galectin has reached agreement with the FDA on the primary endpoint and regulatory path forward for the potential full approval of belapectin Company intends to file the Phase 3 protocol in Q3 2026 and is actively exploring strategic and financial partnership opportunities to support the continued development and commercialization of belapectin NORCROSS, Ga., June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), a biotechnology company focused on developing therapies for patients with advanced liver disease, today announced positive feedback from its recent in person Type C meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FD
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
10 พ.ย. 2568
12:56
GALTGalectin TherapeuticsGALT นำเสนอข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์จากการทดลอง NAVIGATE ในการประชุม AASLD 2025