บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Gilead: ข้อมูล topline เฟส 3 IDEAL ของ Livdelzi (seladelpar) ในโรค PBC
การทดลอง Phase 3 IDEAL บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก: seladelpar สร้างการทำให้ ALP ปกติแบบคอมโพสิตที่มีนัยสำคัญทางสถิติ (ALP ≤1.0×ULN + ≥15% ลดลง) เมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 52 ในผู้ป่วย PBC ที่มี ALP 1–1.67×ULN ที่ได้รับหรือไม่สามารถทนต่อ UDCA ได้ ข้อมูล 52 สัปดาห์เพิ่มเติมจากชุดข้อมูล RESPONSE และเสริมสร้างการทำให้ ALP ปกติเป็นเป้าหมายที่สามารถบรรลุได้ทางคลินิก ผลลัพธ์เต็มรูปแบบมีกำหนดนำเสนอในงานประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึงและจะมีการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 2 มิ.ย. 2569 12:30
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
GILDGilead- สินทรัพย์
- seladelpar
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
Livdelzi® (Seladelpar) ของ Gilead ให้การทำให้ ALP ปกติแบบคอมโพสิตที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการทดลอง Phase 3 IDEAL ในโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) ของ Gilead ให้การทำให้ ALP ปกติแบบคอมโพสิตที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการทดลอง Phase 3 IDEAL ในโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) ของ Gilead ให้การทำให้ ALP ปกติแบบคอมโพสิตที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการทดลอง Phase 3 IDEAL ในโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC) – IDEAL ประเมิน Livdelzi ในผู้ที่เป็นโรค PBC ที่มีระดับ ALP สูง (1-1.67xULN) ที่ได้รับหรือไม่สามารถทนต่อ UDCA ได้ – – ผลลัพธ์ 52 สัปดาห์แสดงการทำให้ ALP ปกติสูงและยั่งยืนและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ทนต่อได้โดยทั่วไป – – การค้นพบเพิ่มเติมหลักฐานที่สนับสนุนการทำให้ ALP ปกติเป็นเป้าหมายการรักษาที่สามารถบรรลุได้ใน