บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline แสดง ORR 45.9% mDOR 12.1 เดือนใน PROC
Genmab รายงานผลลัพธ์ topline เชิงบวกจากส่วน C ของการทดลองระยะ 2 สำหรับ Rina-S monotherapy ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัมซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างหนัก ข้อมูลแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 45.9% ซึ่งรวม CR 5 ราย mDOR 12.1 เดือนโดยผู้ตอบสนอง 51% ยังคงตอบสนองต่อเนื่องที่ 1 ปี และ mPFS 9.5 เดือนโดยไม่คำนึงถึงการแสดงออกของ FRα หรือ mirvetuximab ก่อนหน้า ผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนการทดลองระยะ 3 RAINFOL-02 ที่กำลังดำเนินอยู่ใน PROC
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 3 ต.ค. 2569 19:40
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
GMABGenmab- สินทรัพย์
- rinatabart sesutecan
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- CR
- 5 ราย
- ORR
- 45.9% (95% CI: 36.3–55.7)
- mDOR
- 12.1 เดือน (95% CI: 6.5–15.4)
- mPFS
- 9.5 เดือน (95% CI: 7.6–11.3)
- อัตราการตอบสนอง 1 ปี
- 51%
ข้อความจากแหล่งที่มา
Genmab ประกาศผลการทดลองระยะ 2 RAINFOL(TM)-01 ของ Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) แสดงการตอบสนองที่ยั่งยืนและมีความหมายทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัม Genmab ประกาศผลการทดลองระยะ 2 RAINFOL(TM)-01 ของ Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) แสดงการตอบสนองที่ยั่งยืนและมีความหมายทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัม Genmab ประกาศผลการทดลองระยะ 2 RAINFOL™-01 ของ Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) แสดงการตอบสนองที่ยั่งยืนและมีความหมายทางคลินิกในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัม การรักษาด้วย Rina-S ® 120 มิลลิกรัมต่อตารางเมตร ทุกสามสัปดาห์ แสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ที่มีความหมายทางคลินิกและระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (mDOR) ที่ยั่งยืนในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัม (PROC) กิจกรรมต้านเนื้องอก